- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00703742
Een neuroimaging en epigenetisch onderzoek naar antidepressiva bij depressie
14 september 2019 bijgewerkt door: Yuqi Cheng, Kunming Medical University
Het doel van deze studie is:
- om de structurele of functionele effecten van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) bij depressieve stoornis (MDD) te achterhalen;
- speciale afwijkingen vinden bij depressie die secundair zijn aan andere ziekten, bijvoorbeeld auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus (SLE).
- vind de relatie tussen de werkzaamheid van antidepressiva en de verandering van neuroimaging bij MDD
- om mogelijke aanleg voor MDD te vinden
- om de DNA-methylatiestatus bij depressie te onderzoeken;
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- om de pathologie van depressie te onderzoeken
- om het verschil te identificeren tussen MDD en depressie secundair aan andere ziekten, met name auto-immuunziekten
- om het effect van gen-omgevingsinteractie op de epigenetische regulatie van de depressie te onderzoeken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650031
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV Ernstige depressie of dysthymie
- Leeftijd 18-65
- Lichamelijk gezond
- Drugs vrij
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmetaal (bijv. draadsteken, schroeven in botten, roestvrijstalen heupen)
- Geschiedenis van psychose of epilepsie
- Huidige (afgelopen zes maanden) Stoornis in middelengebruik (illegale drugs en/of alcohol)
- Bipolair ik
- Behoefte aan wash-out van effectieve behandeling om deel te kunnen nemen
- Zwanger
- Hoog zelfmoordrisico
- Gebruikt momenteel (binnen 2 weken; 4 weken voor Fluoxetine) antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EEN, 1
A: Escitalopram, 20 mg/dag, 8 weken
|
A,1: Escitalopram, oraal, 20 mg/dag, 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering van fMRI na medicatie
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken
|
basislijn, 4 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Xu Xiufeng, Kunming Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cheng Y, Xu J, Yu H, Nie B, Li N, Luo C, Li H, Liu F, Bai Y, Shan B, Xu L, Xu X. Delineation of early and later adult onset depression by diffusion tensor imaging. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112307. doi: 10.1371/journal.pone.0112307. eCollection 2014.
- Xu J, Cheng Y, Chai P, Lu Z, Li H, Luo C, Li X, Li L, Zhou Q, Chen B, Cao J, Xu X, Shan B, Xu L, Wen J. White-matter volume reduction and the protective effect of immunosuppressive therapy in systemic lupus erythematosus patients with normal appearance by conventional magnetic resonance imaging. J Rheumatol. 2010 May;37(5):974-86. doi: 10.3899/jrheum.090967. Epub 2010 Mar 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Ziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Citalopram
Andere studie-ID-nummers
- Kunming MC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Escitalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWervingAdolescent | Depressieve stoornisChina
-
Perry RenshawBeëindigdDepressie | Substantie gebruik | Dubbele diagnoseVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Cambridge; Lundbeck FoundationVoltooid
-
Chonnam National University HospitalWervingErnstige depressieve stoornisKorea, republiek van
-
Shanghai 7th People's HospitalNog niet aan het wervenDepressieve stoornis, majoorChina
-
University of NebraskaWervingGlioom | Glioom van de hersenenVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
Shanghai Mental Health CenterWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNog niet aan het wervenFarmacogenetische testen
-
Helsinki University Central HospitalOnbekendMeting van de immuunrespons op Prevenar13 | Meting van de immuunrespons op hepatitis AFinland, Zweden