Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technique combinée de radiographie numérique et d'échographie pour une détection et une caractérisation améliorées des lésions mammaires

22 janvier 2017 mis à jour par: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
L'étude évaluera et perfectionnera un dispositif de dépistage et de diagnostic du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'appareil produit des mammographies 3D et des images échographiques du sein en même temps et dans la même position. Cela devrait aider à s'assurer que n'importe quelle zone d'une mammographie peut être facilement trouvée dans l'échographie lors de l'utilisation du nouvel appareil. Les mammographies 3D devraient fournir une meilleure visualisation de la lésion suspectée et améliorer la précision du diagnostic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

183

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0554
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pour participer à cette étude de recherche, vous devez être une femme de plus de 25 ans
  • Ont eu une mammographie normale ou sont prévues pour une biopsie mammaire
  • Vous avez des kystes ou on vous a recommandé de passer une mammographie de suivi 6 mois après votre biopsie.

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Moins de 25 ans
  • Cancer du sein documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tomosynthèse 3D et échographie 3D pour masses mammaires
Évaluer le dispositif de diagnostic de dépistage du sein, la tomosynthèse 3D. Évaluer l'utilité de l'ajout d'ultrasons 3D.
Procédure: Tomosynthèse 3D et imagerie par ultrasons
Tomosynthèse 3D et imagerie par ultrasons pour scanner des masses ou des tissus mammaires sains
Expérimental: Tomosynthèse 3D/ Echographie 3D pour sujets sains
Évaluer le dispositif de diagnostic de dépistage du sein, la tomosynthèse 3D. Évaluer l'utilité de l'ajout d'ultrasons 3D.
Procédure: Tomosynthèse 3D et imagerie par ultrasons
Tomosynthèse 3D et imagerie par ultrasons pour scanner des masses ou des tissus mammaires sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Disposer d'un appareil produisant une imagerie 3D/échographique du sein en même temps et dans la même position.
Délai: A déterminer ultérieurement.
A déterminer ultérieurement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul L Carson, PHD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2008

Première publication (Estimation)

24 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00045519 (2002-0584)
  • R01CA091713 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur Tomosynthèse 3D et imagerie par ultrasons

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner