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Tecnica combinata di radiografia digitale e ultrasuoni per una migliore rilevazione e caratterizzazione delle lesioni mammarie

22 gennaio 2017 aggiornato da: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
Lo studio valuterà e perfezionerà un dispositivo di screening e diagnosi del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dispositivo produce mammografie 3D e immagini ecografiche del seno contemporaneamente e nella stessa posizione. Questo dovrebbe aiutare a garantire che qualsiasi area su una mammografia possa essere facilmente individuata nell'ecografia quando si utilizza il nuovo dispositivo. Le mammografie 3-D dovrebbero fornire una migliore visualizzazione della lesione sospetta e migliorare l'accuratezza diagnostica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0554
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per partecipare a questo studio di ricerca devi essere una donna di età superiore ai 25 anni
  • Hanno avuto una mammografia normale o sono programmati per una biopsia mammaria
  • Avere cisti o è stato raccomandato di sottoporsi a una mammografia di follow-up di 6 mesi dopo la biopsia.

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Sotto i 25 anni
  • Cancro al seno documentato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tomosintesi 3D & Ultrasuoni 3D per masse mammarie
Valutare il dispositivo diagnostico per lo screening del seno, la tomosintesi 3D. Valutare l'utilità dell'aggiunta di ultrasuoni 3D.
Procedura: Tomosintesi 3D ed ecografia
Tomosintesi 3D e imaging ecografico per la scansione di masse o tessuto mammario sano
Sperimentale: Tomosintesi 3D/ Ultrasuoni 3D per soggetti sani
Valutare il dispositivo diagnostico per lo screening del seno, la tomosintesi 3D. Valutare l'utilità dell'aggiunta di ultrasuoni 3D.
Procedura: Tomosintesi 3D ed ecografia
Tomosintesi 3D e imaging ecografico per la scansione di masse o tessuto mammario sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Avere un dispositivo che produce immagini 3D/ecografia del seno contemporaneamente e nella stessa posizione.
Lasso di tempo: Da definire in seguito.
Da definire in seguito.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul L Carson, PHD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00045519 (2002-0584)
  • R01CA091713 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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