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유방 병변의 탐지 및 특성화 개선을 위한 결합된 디지털 X선 및 초음파 기술

2017년 1월 22일 업데이트: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
이 연구는 유방 검사 및 진단 장치를 평가하고 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 장치는 유방의 3D 유방 촬영 사진과 초음파 사진을 동시에 같은 위치에서 생성합니다. 이렇게 하면 새 장치를 사용할 때 유방조영상의 모든 영역을 초음파에서 쉽게 찾을 수 있습니다. 3D 유방조영상은 의심되는 병변을 더 잘 시각화하고 진단 정확도를 향상시켜야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0554
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여하려면 25세 이상의 여성이어야 합니다.
  • 정상적인 유방조영술을 받았거나 유방 생검이 예정되어 있는 경우
  • 낭종이 있거나 생검 후 6개월 추적 유방조영술을 받도록 권장되었습니다.

제외 기준:

  • 남성
  • 25세 미만
  • 문서화된 유방암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방 종괴를 위한 3D 단층영상 합성 및 3D 초음파
유방검진 진단기기인 3D 단층영상합성술을 평가합니다. 3D 초음파 추가의 유용성을 평가합니다.
절차: 3D 단층 합성 및 초음파 이미징
덩어리 또는 건강한 유방 조직을 스캔하기 위한 3D 단층합성 및 초음파 이미징
실험적: 건강한 대상자를 위한 3D 단층합성/ 3D 초음파
유방검진 진단기기인 3D 단층영상합성술을 평가합니다. 3D 초음파 추가의 유용성을 평가합니다.
절차: 3D 단층 합성 및 초음파 이미징
덩어리 또는 건강한 유방 조직을 스캔하기 위한 3D 단층합성 및 초음파 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동시에 같은 위치에서 유방의 3D/초음파 영상을 생성하는 장치를 갖습니다.
기간: 추후 결정.
추후 결정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Paul L Carson, PHD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00045519 (2002-0584)
  • R01CA091713 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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