Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret digital røntgen- og ultralydsteknik til forbedret detektion og karakterisering af brystlæsioner

22. januar 2017 opdateret af: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
Undersøgelsen vil evaluere og forfine et brystscreenings- og diagnoseapparat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enheden producerer 3-D mammografi og ultralydsbilleder af brystet på samme tid og i samme position. Dette skal hjælpe med at sikre, at ethvert område på et mammografi let kan findes i ultralyden, når du bruger den nye enhed. 3-D mammografierne skulle give bedre visualisering af den formodede læsion og forbedre diagnostisk nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0554
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at deltage i denne undersøgelse skal du være en kvinde over 25 år
  • Har fået foretaget en normal mammografi eller er planlagt til en brystbiopsi
  • Har cyster eller er blevet anbefalet at få foretaget en 6 måneders opfølgnings mammografi efter din biopsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Under 25 år
  • Dokumenteret brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D Tomosyntese & 3D Ultralyd til brystmasser
Evaluer brystscreening diagnostisk enhed, 3D tomosyntese. Vurder nytten af ​​at tilføje 3D ultralyd.
Procedure: 3D tomosyntese og ultralydsbilleddannelse
3D tomosyntese og ultralydsbilleddannelse til scanning af masser eller sundt brystvæv
Eksperimentel: 3D tomosyntese/ 3D ultralyd til raske forsøgspersoner
Evaluer brystscreening diagnostisk enhed, 3D tomosyntese. Vurder nytten af ​​at tilføje 3D ultralyd.
Procedure: 3D tomosyntese og ultralydsbilleddannelse
3D tomosyntese og ultralydsbilleddannelse til scanning af masser eller sundt brystvæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At have en enhed, der producerer 3D/ultralydsbilleder af brystet på samme tid og i samme position.
Tidsramme: Fastlægges senere.
Fastlægges senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul L Carson, PHD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2008

Først opslået (Skøn)

24. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00045519 (2002-0584)
  • R01CA091713 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 3D tomosyntese og ultralydsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner