Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty digitaalinen röntgen- ja ultraäänitekniikka rintavaurioiden havaitsemisen ja karakterisoinnin parantamiseksi

sunnuntai 22. tammikuuta 2017 päivittänyt: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
Tutkimuksessa arvioidaan ja jalostetaan rintojen seulonta- ja diagnoosilaitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laite tuottaa rinnasta 3D-mammografia- ja ultraäänikuvia samaan aikaan ja samassa asennossa. Tämän pitäisi auttaa varmistamaan, että mikä tahansa mammografiassa oleva alue löytyy helposti ultraäänestä, kun käytät uutta laitetta. Kolmiulotteisten mammografioiden pitäisi tarjota parempi visualisointi epäillystä vauriosta ja parantaa diagnostista tarkkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0554
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuaksesi tähän tutkimukseen sinun tulee olla yli 25-vuotias nainen
  • Sinulle on tehty normaali mammografia tai sinulle on määrä ottaa rintojen biopsia
  • Onko sinulla kystaa tai sinulle on suositeltu 6 kuukauden seurantaa mammografiassa biopsian jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Alle 25-vuotiaat
  • Dokumentoitu rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-tomosynteesi ja 3D-ultraääni rintojen massoille
Arvioi rintojen seulontadiagnostiikkalaite, 3D-tomosynteesi. Arvioi 3D-ultraäänen lisäämisen hyödyllisyys.
Menettely: 3D-tomosynteesi ja ultraäänikuvaus
3D-tomosynteesi ja ultraäänikuvaus massojen tai terveen rintakudoksen skannaamiseen
Kokeellinen: 3D-tomosynteesi/ 3D-ultraääni terveille koehenkilöille
Arvioi rintojen seulontadiagnostiikkalaite, 3D-tomosynteesi. Arvioi 3D-ultraäänen lisäämisen hyödyllisyys.
Menettely: 3D-tomosynteesi ja ultraäänikuvaus
3D-tomosynteesi ja ultraäänikuvaus massojen tai terveen rintakudoksen skannaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laite, joka tuottaa 3D/ultraäänikuvan rinnasta samaan aikaan ja samassa asennossa.
Aikaikkuna: Päätetään myöhemmin.
Päätetään myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul L Carson, PHD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00045519 (2002-0584)
  • R01CA091713 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 3D-tomosynteesi ja ultraäänikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa