Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde digitale röntgen- en echografietechniek voor verbeterde detectie en karakterisering van borstlaesies

22 januari 2017 bijgewerkt door: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
De studie zal een apparaat voor screening en diagnose van borsten evalueren en verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het apparaat maakt tegelijkertijd en in dezelfde positie 3D-mammogrammen en echografieën van de borst. Dit zou moeten helpen ervoor te zorgen dat elk gebied op een mammogram gemakkelijk kan worden gevonden in de echografie wanneer het nieuwe apparaat wordt gebruikt. De 3D-mammogrammen moeten de vermoedelijke laesie beter visualiseren en de diagnostische nauwkeurigheid verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0554
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om deel te nemen aan dit onderzoek moet u een vrouw zijn die ouder is dan 25 jaar
  • Een normaal mammogram hebben gehad of een borstbiopsie moeten ondergaan
  • U heeft cysten of er wordt u aangeraden om na uw biopsie een follow-up mammogram van 6 maanden te laten maken.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Onder de 25 jaar
  • Gedocumenteerde borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D Tomosynthese & 3D Ultrasound voor borstmassa's
Evalueer diagnostisch hulpmiddel voor borstonderzoek, 3D-tomosynthese. Beoordeel het nut van het toevoegen van 3D-echografie.
Procedure: 3D Tomosynthese en echografie
3D-tomosynthese en echografie voor het scannen van massa's of gezond borstweefsel
Experimenteel: 3D Tomosynthese/ 3D Echografie voor gezonde proefpersonen
Evalueer diagnostisch hulpmiddel voor borstonderzoek, 3D-tomosynthese. Beoordeel het nut van het toevoegen van 3D-echografie.
Procedure: 3D Tomosynthese en echografie
3D-tomosynthese en echografie voor het scannen van massa's of gezond borstweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een apparaat hebben dat tegelijkertijd en in dezelfde positie 3D/echografie van de borst produceert.
Tijdsspanne: Wordt later bepaald.
Wordt later bepaald.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul L Carson, PHD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00045519 (2002-0584)
  • R01CA091713 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op 3D Tomosynthese en echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren