Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált digitális röntgen- és ultrahangtechnika az emlőléziók jobb észlelésére és jellemzésére

2017. január 22. frissítette: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
A tanulmány értékeli és finomítja a mellszűrő és diagnosztikai eszközt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A készülék 3D mammográfiás és ultrahangos képeket készít a mellről egy időben és ugyanabban a helyzetben. Ez segít abban, hogy a mammográfián lévő bármely terület könnyen megtalálható legyen az ultrahangban az új készülék használatakor. A 3-D mammográfiáknak jobb vizualizációt kell biztosítaniuk a feltételezett elváltozásról, és javítani kell a diagnosztikai pontosságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

183

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0554
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatásban való részvételhez 25 év feletti nőnek kell lennie
  • Normál mammográfiás vizsgálaton esett át, vagy emlőbiopsziát terveznek
  • Ha cisztái vannak, vagy a biopszia után 6 hónapos mammográfiás vizsgálatot javasoltak.

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • 25 éves kor alatt
  • Dokumentált mellrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D tomoszintézis és 3D ultrahang mellmasszázsra
Emlőszűrő diagnosztikai készülék értékelése, 3D tomoszintézis. Mérje fel a 3D ultrahang hozzáadásának hasznosságát.
Eljárás: 3D tomoszintézis és ultrahang képalkotás
3D tomoszintézis és ultrahangos képalkotás tömegek vagy egészséges mellszövet szkenneléséhez
Kísérleti: 3D tomoszintézis/ 3D ultrahang egészséges alanyok számára
Emlőszűrő diagnosztikai készülék értékelése, 3D tomoszintézis. Mérje fel a 3D ultrahang hozzáadásának hasznosságát.
Eljárás: 3D tomoszintézis és ultrahang képalkotás
3D tomoszintézis és ultrahangos képalkotás tömegek vagy egészséges mellszövet szkenneléséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ahhoz, hogy legyen egy olyan készülék, amely egyszerre és ugyanabban a helyzetben készíti a mell 3D/ultrahangos képét.
Időkeret: Később határozzák meg.
Később határozzák meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul L Carson, PHD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00045519 (2002-0584)
  • R01CA091713 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a 3D tomoszintézis és ultrahang képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel