Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les acouphènes
16 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Thérapie cognitivo-comportementale pour les acouphènes
Cette étude a examiné à quel point il est utile d'enseigner aux anciens combattants des techniques d'adaptation pour faire face aux acouphènes, également appelés bourdonnements d'oreilles.
Une intervention psychologique, la thérapie cognitivo-comportementale, a été utilisée pour enseigner les habiletés d'adaptation même si les acouphènes ne sont pas un trouble psychologique.
Les participants à la période 1 de l'étude ont été affectés à l'un des deux groupes pour la durée de l'étude et ont été aveuglés à leur affectation de groupe jusqu'à la fin de l'étude.
Un groupe a reçu une formation sur les acouphènes.
L'autre groupe a reçu une formation sur les acouphènes ainsi que des moyens supplémentaires pour faire face aux problèmes associés aux acouphènes tels que les troubles du sommeil et la frustration.
Les participants ont été sélectionnés pour participer si leurs acouphènes étaient graves et s'ils avaient été exposés à un son fort.
Les participants ont assisté à jusqu'à six réunions de groupe hebdomadaires.
Il a été prédit que les participants qui ont été assignés au hasard au groupe de thérapie cognitivo-comportementale rapporteraient une plus grande réduction de la gravité des acouphènes que les contrôles de l'éducation.
Au cours de la période 2 de l'étude, un troisième bras « soins standard » a été ajouté.
Les données de base et les résultats des 4 participants qui ont terminé l'étude après l'ajout de ce troisième bras à la conception de l'étude ne sont pas rapportés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude étaient de (1) développer une nouvelle intervention psychologique intégrative, en particulier la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), pour le traitement des acouphènes chez les anciens combattants qui ont déjà été exposés à des bruits forts, et (2) recueillir des données préliminaires examinant l'efficacité de l'approche par rapport aux conditions de contrôle standard de soins avec éducation (ED).
Les acouphènes étaient l'invalidité liée au service la plus courante chez les anciens combattants de 2006 à 2012.
Les interventions pour les acouphènes sont peu nombreuses et aucun traitement n'existe.
Cette étude pilote a examiné la faisabilité et l'efficacité de fournir une thérapie individualisée (TCC) aux anciens combattants souffrant d'acouphènes gênants.
Vingt-cinq anciens combattants ont été recrutés et sélectionnés au hasard pour l'une des deux conditions au cours de la première période de l'étude ; la condition de traitement (CBT) ou (ED) contrôle.
Un manuel CBT et un manuel ED ont été développés pour cette étude.
Les sujets étaient éligibles pour l'étude si leurs acouphènes étaient probablement causés par une exposition au bruit, si leurs acouphènes étaient chroniques (> 6 mois), si les acouphènes étaient un problème de santé majeur pour eux et si les participants pouvaient s'engager dans un traitement de 6 semaines. à l'emplacement de West Haven de VACHS.
Les sujets étaient des vétérans qui ne connaissaient pas le groupe de traitement auquel ils étaient assignés si ED ou CBT.
Le THI a servi de mesure de résultat primaire et le TRQ a servi de mesure de résultat secondaire avant et après le suivi du traitement.
Les résultats de ce projet pilote ont été utilisés pour éclairer la conception et les méthodes des futurs essais cliniques contrôlés randomisés rigoureux de la TCC pour les acouphènes suite à son incorporation dans le protocole de gestion progressive des acouphènes (PTM).
Les données de base et les résultats des 4 participants qui ont terminé l'étude après l'ajout de ce troisième bras à la conception de l'étude ne sont pas rapportés car ce troisième bras a essentiellement modifié la conception de sorte qu'une nouvelle étude a commencé mais n'a pas été terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Health Care System (West Haven)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets étaient des anciens combattants qui reçoivent actuellement des soins au VACHS.
Les sujets souhaitaient participer à l'étude et souffraient d'acouphènes chroniques modérés à sévères (> 6 mois).
- Après une brève évaluation de la gravité des acouphènes par le coordinateur du projet, l'otologiste de recherche et l'audiologiste de recherche ont effectué des évaluations des acouphènes et audiologiques pour déterminer l'éligibilité des sujets.
- L'étiologie la plus probable des acouphènes des sujets était l'exposition au bruit et tous les participants éligibles ont déclaré avoir été exposés à des sons forts à un certain moment de leur vie.
- Les sujets ont indiqué qu'ils étaient motivés pour se conformer au traitement et capables de s'engager dans un traitement de 6 semaines, un suivi et une participation à l'étude en continuant à résider à proximité.
- Les sujets disposaient d'un logement stable et permanent et de moyens de transport pour les rendez-vous de suivi.
- Les acouphènes étaient un problème de santé important pour tous les sujets.
- Des femmes et des minorités ont été recrutées.
Critère d'exclusion:
Les sujets ont répondu à cinq mesures d'évaluation pour déterminer l'exclusion de l'étude.
- Entretien de dépistage de l'impact des acouphènes (TISI) : ceux qui ont obtenu un score de 4 ou moins ont été exclus de l'étude.
- Entretien clinique semi-structuré pour les acouphènes : les critères d'exclusion décrits ci-dessous ont été évalués à l'aide de cette mesure.
- Entrevue clinique structurée pour le diagnostic, abrégée - Entrevue/non-patient (SCIDa-I/NP) : s'il y avait une indication de psychose sur cette mesure, le sujet était exclu de l'étude.
- Tinnitus Handicap Inventory (THI) : Les sujets avec des scores de 19 ou moins ont été exclus.
- Questionnaire sur les réactions aux acouphènes (TRQ) : les sujets ayant obtenu un score de 16 ou moins sur cette mesure ont été exclus de l'étude.
- Les sujets qui faisaient l'objet d'un litige ou de questions juridiques liées à des troubles auditifs ont été exclus de l'étude.
- Les sujets ne doivent jamais avoir reçu de traitement psychologique pour leurs acouphènes.
- Les sujets souffrant d'acouphènes autrement traitables ont été exclus.
- Les sujets ayant des antécédents de troubles psychotiques ou de démence ont été exclus.
Ces symptômes psychotiques constituaient l'exclusion de l'étude :
- délire de référence
- délire de persécution
- délires religieux
- délires grandioses
- délires somatiques
- culpabilité délirante
- pauvreté ou nihilisme
- délire de jalousie
- délires de lecture mentale
- le délire d'être contrôlé
- délires de diffusion de pensée
- des hallucinations auditives
- hallucinations visuelles
- hallucinations tactiles
- hallucinations gustatives et olfactives
- Les sujets qui déclarent avoir des antécédents récents (dans les 3 mois) d'abus d'alcool ou de drogues ou de dépendance autre que le tabac ou la caféine ont été exclus.
- Les sujets qui présentaient une perte auditive soudaine ou fluctuante ont été exclus.
- Les sujets souffrant d'acouphènes associés à une maladie otologique (par exemple, la maladie de Ménière) ou à d'autres maladies concomitantes affectant le dysfonctionnement vestibulaire ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1/Thérapie cognitivo-comportementale
Les participants assignés au hasard à ce groupe expérimental ont reçu six semaines d'éducation sur les acouphènes plus une thérapie cognitivo-comportementale.
La thérapie cognitivo-comportementale pour les participants aux acouphènes a abordé les compétences cognitives et comportementales ciblant la gestion des acouphènes et les impacts négatifs des acouphènes.
L'auto-efficacité et l'autosuffisance à long terme ont été soulignées.
Les principales composantes de la TCC pour les acouphènes comprenaient l'identification des réponses individuelles et des croyances sur les acouphènes et la perte auditive, la reconceptualisation de l'expérience des acouphènes comme une expérience dans laquelle le patient a un contrôle personnel, la présentation des compétences pour modifier les cognitions et les comportements, et le renforcement de compétences via l'établissement d'objectifs, les devoirs et les activités.
Des compétences liées au contrôle de l'attention, à l'hygiène du sommeil, à la relaxation sont dispensées.
L'éducation sur les acouphènes comprenait également les causes, les traitements, les recherches en cours, etc.
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Une approche psychothérapeutique de la gestion des acouphènes qui comprend une éducation sur les acouphènes
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras 2/Éducation sur les acouphènes
Les participants assignés au hasard à ce groupe ont reçu six semaines d'éducation sur les acouphènes.
Une formation sur les acouphènes et des compétences liées au contrôle de l'attention, à l'hygiène du sommeil et à la relaxation, telles que des techniques d'imagerie, ont été fournies.
L'éducation sur les acouphènes comprenait les causes, les traitements, les recherches en cours, les informations épidémiologiques, l'anatomie de base de l'oreille et du cerveau et les ressources de soutien.
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Une approche de réadaptation audiologique à l'éducation sur les acouphènes.
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Aucune intervention: Bras 3/Soins standard
Les participants assignés au hasard à ce groupe témoin n'ont reçu que des soins standards.
Les soins standard impliquent une mesure audiologique et une brève formation lors du rendez-vous de soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: pré-traitement (session 1) au post-traitement (session 6 ; environ 6 semaines après la session 1)
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Mesure la plus largement utilisée de la détresse liée aux acouphènes disponible pendant la période d'étude.
Le THI a été créé à l'aide du Tinnitus Handicap Questionnaire et du Tinnitus Questionnaire ainsi que du Beck Depression Inventory et du Modified Somatic Perception Questionnaire.
Sa validité de construction a également été évaluée à l'aide des réponses des patients sur des échelles d'évaluation des symptômes et des tests auditifs de hauteur et d'intensité.
Le score THI varie de 0 à 100, 100 indiquant les acouphènes les plus graves et 0 les acouphènes les moins graves.
Les auteurs du THI ont désigné des niveaux de sévérité, avec des scores de 16 et moins tombant dans la fourchette "sans handicap".
Cette mesure a une forte fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,93)
et validité test-retest pour le score total (r = 0,92).
Une amélioration significative du handicap lié aux acouphènes peut être observée avec une variation de 20 points du score total.
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pré-traitement (session 1) au post-traitement (session 6 ; environ 6 semaines après la session 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les réactions aux acouphènes (TRQ)
Délai: pré-traitement (session 1) au post-traitement (session 6 ; environ 6 semaines plus tard)
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Il s'agit d'une autre mesure couramment utilisée de la détresse liée aux acouphènes dans la recherche.
Le TRQ est une mesure globale de la détresse liée aux acouphènes et a été développé en utilisant des corrélations avec les évaluations des cliniciens et des auto-évaluations des catégories de symptômes.
Les scores de cette mesure vont de 0 à 104, les scores les plus élevés indiquant plus de détresse.
Cette mesure a une fiabilité de cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,96)
et validité test-retest pour le score total (r = 0,88).
Des scores de 17 points ou plus sur cette mesure indiqueront que la gravité des acouphènes est telle que le patient est significativement perturbé par les acouphènes.
Ceci est basé sur l'utilisation du TRQ comme mesure de pré-test pour mesurer les résultats d'un essai contrôlé de TCC pour les acouphènes dans un échantillon de personnes âgées.
Cet échantillon d'étude avait un score TRQ moyen de 16,9 avant le traitement.
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pré-traitement (session 1) au post-traitement (session 6 ; environ 6 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert D. Kerns, PhD, VA Connecticut Health Care System (West Haven)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C6324-P
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