Mésalazine 4g une fois par jour versus 4g en deux doses fractionnées dans la colite ulcéreuse active.

Critère d'intégration:

Les patients seront inclus s'ils respectent les critères d'inclusion suivants déterminés au départ, avant la première administration du médicament :

• Agé de plus de 18 ans.
• Colite ulcéreuse légère à modérée nouvellement diagnostiquée ou récurrente avec extension de la maladie au-delà du rectum (d'au moins 12 à 18 cm à partir de la jonction anorectale). Tous les patients doivent avoir eu au moins une coloscopie totale dans leurs antécédents de maladie (au cours des 5 années précédentes).
• L'activité de la maladie sera évaluée dans les 15 jours précédant l'inclusion et selon le score de l'indice d'activité de la maladie de la rectocolite hémorragique (UC-DAI). Le score UC-DAI sera de 3 à 8 (léger : 3-5 ou modéré : 6-8).
• Hommes ou femmes non enceintes.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive jugée efficace par l'investigateur.
• Un traitement d'entretien oral par azathioprine ou 6-mercaptopurine (pris pendant au moins 6 mois à dose stable et poursuivi à la même dose tout au long de l'étude) est autorisé.
• Consentement éclairé donné.

Critère d'exclusion:

Les patients ne seront pas inclus dans l'étude si l'un des critères d'exclusion suivants est rempli au départ, avant la première administration du médicament :

• Rectite (moins de 12-18 cm de la jonction anorectale).
• Chirurgie colique antérieure.
• Auparavant, n'a pas répondu aux stéroïdes au cours de l'année précédente.
• Non-réponse au traitement rectal à l'acide 5-amino salicylique (5-ASA) ou au traitement oral au 5-ASA à une dose > 3 g/jour pour l'induction d'une rémission au cours de l'année précédente.
• Rechute actuelle de plus de 6 semaines (pour un patient récemment diagnostiqué, la période de 6 semaines court à partir du diagnostic endoscopique) (d'après ce que dit le patient).
• Colite ulcéreuse sévère/fulminante.
• Preuve d'autres formes de maladies inflammatoires de l'intestin ou de maladies infectieuses.
• Allergie à l'aspirine ou aux dérivés salicylés.
• Le traitement suivant sera interdit pendant l'étude (s'il est présent lors de la sélection, un lavage sera nécessaire) :
• Lopéramide et autres antidiarrhéiques, mucilages, antibiotiques : 1 semaine de sevrage.
• Stéroïdes oraux : 4 semaines de sevrage.
• Stéroïdes rectaux : 2 semaines de sevrage
• Traitement répété (> 3 jours d'utilisation) d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) par voie orale ou rectale : 1 semaine de sevrage (l'aspirine ≤ 325 mg/jour utilisée en cardioprotection est autorisée).
• Sulfasalazine > 4 g/jour ou mésalazine ou 4-ASA à une dose supérieure à ce qui est autorisé dans le formulaire local ou les soins standard pour le traitement d'entretien : 4 semaines de sevrage
• Médicaments immunomodulateurs/suppresseurs : 3 mois pour le sevrage (sauf pour les patients maintenus sous azathioprine ou 6-mercaptopurine - voir ci-dessus).
• Anomalies importantes connues de la fonction hépatique ou rénale.
• Tests rénaux, hépatiques ou sanguins anormaux modérés/sévères définis comme : valeur plasmatique de la créatinine > 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) ou globules blancs < 3 500/mm˄3 ou > 15 000/mm˄3 ou plaquettes < 100 000/mm ˄3 ou > 800000/mm˄3 ou aspartate aminotransférase/alanine aminotransférase (ASAT/ALAT) > 3 x LSN ou gamma glutamyl transpeptidase (GGT)/phosphatase alcaline > 3 x LSN (la cholangite sclérosante primitive n'est pas un critère d'exclusion).
• Antécédents ou résultats d'examen physique indiquant une consommation active d'alcool ou de drogues,
• Grossesse ou allaitement,
• Antécédents de maladie, y compris troubles mentaux/émotionnels, qui pourraient interférer avec leur participation à l'étude,
• Participation à une autre étude clinique au cours des 3 derniers mois.
• Incapacité à se conformer aux exigences du protocole.
• Incapacité à remplir les fiches du journal.