- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00742755
Increasing Adherence to Follow-up of Breast Abnormalities in Low-Income Korean American Women
17 août 2016 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Develop and evaluate a peer navigator intervention to assist Korean women with a potential breast abnormality, who have missed their first follow-up appointment, to complete all diagnostic follow-up tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to design an intervention to assist Korean American women who have been identified with a potential breast abnormality through the Breast Cancer Early Detection Program and who have missed their first follow-up appointment (at risk women).
Intervention activities will include reminder phone calls or home visits by a trained peer navigator to explain the importance of follow-up procedures, emotional support, help with transportation to follow-up appointments, translations, organizing care for children or grandchildren during medical appointments, and other assistance to overcome barriers to follow-up identified during the initial phase of the study.
The investigators will collect extensive process measures including number and type of intervention activities requested and delivered in order to estimate the feasibility for institutionalizing intervention activities.
The investigators will conduct chart reviews and a follow-up survey to evaluate the effectiveness of the intervention in increasing adherence to follow-up procedures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-6900
- Division of Cancer Prevention and Control Research, University of California Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Being: a Korean American woman
- Screened through the Breast Cancer Early Detection Program
- With a potential breast abnormality
- Having missed a first diagnostic follow-up appointment
Exclusion Criteria:
- Not a Korean American woman
- Not screened through the Breast Cancer Early Detection Program
- No potential breast abnormality
- Not having missed a first diagnostic follow-up appointment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Prospective Intervention
Peer navigator intervention
|
Prospective Intervention: Peer navigator who assists with appointment making, transportation, translations, completing forms, etc.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Completion of all recommended follow-up tests
Délai: 6 months post-intervention
|
6 months post-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Time to completion
Délai: 6 months post-intervention
|
6 months post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette E Maxwell, Dr.P.H., Division of Cancer Prevention and Control Research, University of California Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2008
Première publication (Estimation)
28 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAMD17-03-1-067
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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