Résection du parenchyme du foie cirrhotique par la technique d'écrasement de la pince et le dissecteur à ultrasons (SECCI)

Conception Essai multicentrique randomisé contrôlé en simple aveugle comparant la technique d'écrasement de la pince par rapport au dissecteur à ultrasons. L'essai durera 24 mois avec une période d'inclusion de 21 mois.

Patients Les patients seront inscrits dans 5 CHU d'Ile de France. Les critères d'éligibilité incluent les adultes atteints de cirrhose du foie Child A subissant une hépatectomie partielle (≥ 1 segment hépatique). Les critères d'exclusion incluent les patients non cirrhotiques, la cirrhose Child B ou C, l'hypertension portale et l'hépatectomie laparoscopique.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué avec l'attente d'une différence de 250 ml (un pack de globules rouges) dans la perte de sang pendant la transection du parenchyme avec un niveau de signification statistique de 0,05 et une puissance de 0,80. Ces calculs indiquaient d'inclure au moins 60 patients dans chaque groupe.

Les critères d'évaluation secondaires incluent la perte de sang normalisée à la zone de section (ml/cm²), les marges libres autour de la tumeur, les lésions postopératoires d'ischémie-reperfusion hépatique et les complications postopératoires.

Déroulement de l'étude Un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient avant l'intervention chirurgicale. Chaque patient sera randomisé la veille de l'intervention. Comme d'habitude, chaque patient sera suivi quotidiennement jusqu'à sa sortie (10 jours) et pendant 2 mois à la clinique des résultats postopératoires, ce qui mettra fin à la période d'étude pour le patient.