Laser versus vitrectomie versus injection intravitréenne de triamcinolone pour l'œdème maculaire diabétique (VITRILASE)

Critère d'intégration:

1. Patient atteint de diabète de type 1 ou de type 2
2. Acuité visuelle (VA) : 0,1≤ VA < 0,5 (35 ≤ score ETDRS < 70)
3. Patient présentant un œdème maculaire diabétique diffus, tel que défini par :§ Épaississement rétinien impliquant le centre de la macula en biomicroscopie§ ET fuite diffuse en angiographie à la fluorescéine.
4. Épaisseur maculaire dans la zone centrale 1000 µm de diamètre ³ 300 µm.
5. Patient présentant :· Soit un œdème maculaire diabétique diffus · Soit un œdème maculaire diabétique diffus et focal combiné avec un œdème maculaire diffus persistant 6 mois après le traitement au laser de l'œdème focal.
6. Pression artérielle systolique ≤ 160 mmHg et tension artérielle diastolique ≤ 90 mmHg.,
7. HbA1c < 10 %.

Critère d'exclusion:

1. Patient présentant un œdème maculaire diabétique tractionnel, tel que défini par · Une hyaloïde postérieure tendue et épaissie en biomicroscopie ET/OU · une hyaloïde postérieure épaissie et hautement réfléchissante en OCT , partiellement détachée du pôle postérieur et exerçant une traction sur la macula
2. Rétinopathie diabétique proliférative active (stade ETDRS 61 ou plus sévère)
3. Dommages structurels au centre de la macula dans l'œil à l'étude susceptibles d'empêcher l'amélioration de l'acuité visuelle suite à la résolution d'un œdème maculaire, y compris une atrophie de l'épithélium pigmentaire rétinien, une fibrose sous-rétinienne, une ou plusieurs cicatrices au laser ou une plaque d'exsudat dure centrale organisée³ 1 zone de disque
4. Rétinopathie hypertensive
5. Membrane épirétinienne.
6. Rubéose iris .
7. Patient nécessitant une photocoagulation panrétinienne immédiate ou une photocoagulation panrétinienne réalisée au cours des 6 derniers mois.
8. Antécédents de glaucome chronique dans l'œil de l'étude
9. Antécédents de pression intraoculaire élevée ≥ 30 mm Hg et/ou altération du champ visuel
10. Traitement concomitant avec des corticostéroïdes oculaires systémiques ou topiques au cours des 15 derniers jours .
11. Chirurgie de la cataracte dans l'œil de l'étude au cours des 6 derniers mois, capsulotomie au laser Yttrium-Aluminium-Grenat (YAG) au cours des 6 derniers mois,
12. Aphaquie
13. Patient avec œdème macula pseudophaque
14. État médical instable, y compris le contrôle glycémique et la tension artérielle. Les patients en mauvais contrôle glycémique qui, au cours des 4 derniers mois, ont commencé un traitement intensif à l'insuline (une pompe ou plusieurs injections quotidiennes) ne doivent pas être inclus.
15. L'insuffisance rénale chronique
16. Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes)