Laser versus vitrectomia versus injeção intravítrea de triancinolona para edema macular diabético (VITRILASE)

Critério de inclusão:

1. Paciente com diabetes tipo 1 ou tipo 2
2. Acuidade visual (VA): 0,1≤ VA < 0,5 (35 ≤ pontuação ETDRS < 70)
3. Paciente com edema macular diabético difuso, conforme definido por: § Espessamento da retina envolvendo o centro da mácula na biomicroscopia § E vazamento difuso na angiografia com fluoresceína.
4. Espessura macular na área central 1000 µm de diâmetro ³ 300 µm.
5. Paciente com: · Edema macular diabético difuso · Ou edema macular diabético difuso e focal combinado com edema macular difuso persistente 6 meses após o tratamento a laser do edema focal.
6. Pressão arterial sistólica ≤ 160 mmHg e pressão arterial diastólica ≤ 90 mmHg.,
7. HbA1c < 10%.

Critério de exclusão:

1. Paciente com edema macular diabético tracional, conforme definido por· Uma hialóide posterior tensa e espessa na biomicroscopia E/OU· uma hialóide posterior espessa e altamente reflexiva na OCT, parcialmente descolada do pólo posterior e exercendo uma tração na mácula
2. Retinopatia diabética proliferativa ativa (ETDRS estágio 61 ou mais grave)
3. Danos estruturais no centro da mácula no olho do estudo provavelmente impedem a melhora na acuidade visual após a resolução do edema macular, incluindo atrofia do epitélio pigmentar da retina, fibrose sub-retiniana, cicatriz(ões) de laser ou placa de exsudato duro central organizada³ 1 área de disco
4. retinopatia hipertensiva
5. Membrana epirretiniana.
6. Rubeose íris.
7. Paciente que requer panfotocoagulação imediata ou panfotocoagulação realizada nos últimos 6 meses.
8. Histórico de glaucoma crônico no olho do estudo
9. História de pressão intraocular elevada ≥30 mm Hg e/ou alteração do campo visual
10. Terapia concomitante com corticosteroides oculares sistêmicos ou tópicos nos últimos 15 dias.
11. Cirurgia de catarata no olho do estudo nos últimos 6 meses, capsulotomia a laser de ítrio-alumínio-granada (YAG) nos últimos 6 meses,
12. Aphakia
13. Paciente com edema macular pseudofácico
14. Estado médico instável, incluindo controle glicêmico e pressão arterial. Pacientes com mau controle glicêmico que, nos últimos 4 meses, iniciaram tratamento intensivo com insulina (uma bomba ou múltiplas injeções diárias) não devem ser incluídos.
15. Insuficiência renal crônica
16. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)