Láser versus vitrectomía versus inyección intravítrea de triamcinolona para el edema macular diabético (VITRILASE)

Criterios de inclusión:

1. Paciente con diabetes tipo 1 o tipo 2
2. Agudeza visual (AV): 0,1≤ AV < 0,5 (35 ≤ puntuación ETDRS < 70)
3. Paciente con edema macular diabético difuso, definido por:§ Engrosamiento de la retina que afecta el centro de la mácula en biomicroscopía§ Y fuga difusa en angiografía con fluoresceína.
4. Espesor macular en la zona central 1000 µm de diámetro ³ 300 µm.
5. Paciente con: · Edema macular diabético difuso · O edema macular diabético difuso y focal combinado con edema macular difuso persistente 6 meses después del tratamiento con láser del edema focal.
6. Presión arterial sistólica ≤ 160 mmHg y presión arterial diastólica ≤ 90 mmHg.,
7. HbA1c < 10%.

Criterio de exclusión:

1. Paciente con edema macular diabético traccional, definido por · Una hialoides posterior tensa y engrosada en la biomicroscopía Y/O · una hialoides posterior engrosada y altamente reflectante en la OCT, parcialmente separada del polo posterior y que ejerce una tracción sobre la mácula
2. Retinopatía diabética proliferativa activa (ETDRS estadio 61 o más grave)
3. Daño estructural en el centro de la mácula en el ojo del estudio que probablemente impida la mejora de la agudeza visual después de la resolución del edema macular, incluida la atrofia del epitelio pigmentario de la retina, fibrosis subretiniana, cicatriz(es) láser o placa de exudado duro central organizada³ 1 área del disco
4. retinopatía hipertensiva
5. Membrana epirretiniana.
6. Iris de la rubeosis.
7. Paciente que requiere fotocoagulación panretiniana inmediata o fotocoagulación panretiniana realizada en los últimos 6 meses.
8. Antecedentes de glaucoma crónico en el ojo del estudio
9. Antecedentes de presión intraocular elevada ≥30 mm Hg y/o alteración del campo visual
10. Terapia concomitante con corticosteroides oculares sistémicos o tópicos en los últimos 15 días.
11. Cirugía de cataratas en el ojo del estudio en los últimos 6 meses, capsulotomía con láser itrio-aluminio-granate (YAG) en los últimos 6 meses,
12. afaquia
13. Paciente con edema macular pseudofáquico
14. Estado médico inestable, incluido el control glucémico y la presión arterial. Los pacientes con control glucémico deficiente que, en los últimos 4 meses, iniciaron un tratamiento intensivo con insulina (una bomba o múltiples inyecciones diarias) no deben incluirse.
15. Falla renal cronica
16. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes)