Laser versus Vitrektomie versus intravitreale Triamcinolon-Injektion bei diabetischem Makulaödem (VITRILASE)

Einschlusskriterien:

1. Patient mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
2. Sehschärfe (VA): 0,1 ≤ VA < 0,5 (35 ≤ ETDRS-Score < 70)
3. Patient mit diffusem diabetischem Makulaödem, definiert durch: § Netzhautverdickung mit Beteiligung des Zentrums der Makula bei der Biomikroskopie § UND diffuse Leckage bei der Fluoreszenzangiographie.
4. Makuladicke im zentralen Bereich 1000 µm im Durchmesser ³ 300 µm.
5. Patient mit: · Entweder diffusem diabetischem Makulaödem · oder kombiniertem diffusem und fokalem diabetischem Makulaödem mit anhaltendem diffusem Makulaödem 6 Monate nach der Laserbehandlung des fokalen Ödems.
6. Systolischer Blutdruck ≤ 160 mmHg und diastolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg.,
7. HbA1c < 10 %.

Ausschlusskriterien:

1. Patient mit zugbedingtem diabetischem Makulaödem, definiert durch: Ein straffes, verdicktes hinteres Zungenbein im Biomikroskop UND/ODER· ein verdicktes, stark reflektierendes hinteres Zungenbein im OCT, das sich teilweise vom hinteren Pol gelöst hat und einen Zug auf die Makula ausübt
2. Aktive proliferative diabetische Retinopathie (ETDRS-Stadium 61 oder schwerer)
3. Struktureller Schaden im Zentrum der Makula im Studienauge, der wahrscheinlich eine Verbesserung der Sehschärfe nach der Auflösung des Makulaödems ausschließt, einschließlich Atrophie des retinalen Pigmentepithels, subretinaler Fibrose, Lasernarbe(n) oder organisierter zentraler harter Exsudatplaque³ 1 Festplattenbereich
4. Hypertensive Retinopathie
5. Epiretinale Membran.
6. Rubeosis irides.
7. Patient, der eine sofortige panretinale Photokoagulation benötigt oder innerhalb der letzten 6 Monate eine panretinale Photokoagulation durchgeführt hat.
8. Vorgeschichte eines chronischen Glaukoms im Studienauge
9. Vorgeschichte eines erhöhten Augeninnendrucks ≥30 mm Hg und/oder einer Veränderung des Gesichtsfeldes
10. Begleittherapie mit systemischen oder topischen Augenkortikosteroiden innerhalb der letzten 15 Tage.
11. Kataraktoperation am Studienauge innerhalb der letzten 6 Monate, Yttrium-Aluminium-Granat (YAG)-Laser-Kapsulotomie innerhalb der letzten 6 Monate,
12. Aphakie
13. Patient mit pseudophaken Makulaödem
14. Instabiler Gesundheitszustand, einschließlich Blutzuckerkontrolle und Blutdruck. Patienten mit schlechter Blutzuckerkontrolle, die innerhalb der letzten 4 Monate mit einer intensiven Insulinbehandlung (eine Pumpe oder mehrere tägliche Injektionen) begonnen haben, sollten nicht eingeschlossen werden.
15. Chronisches Nierenversagen
16. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen