Лазер в сравнении с витрэктомией в сравнении с интравитреальной инъекцией триамцинолона при диабетическом макулярном отеке (VITRILASE)

Критерии включения:

1. Пациент с сахарным диабетом 1 или 2 типа
2. Острота зрения (VA): 0,1 ≤ VA < 0,5 (35 ≤ оценка ETDRS < 70)
3. Пациент с диффузным диабетическим макулярным отеком, определяемым по: § утолщению сетчатки с вовлечением центра макулы при биомикроскопии § И диффузной утечке при флуоресцентной ангиографии.
4. Толщина макулы в центральной области 1000 мкм, в диаметре ³ 300 мкм.
5. Пациент с: · Либо диффузным диабетическим макулярным отеком · Или комбинированным диффузно-очаговым диабетическим макулярным отеком со стойким диффузным макулярным отеком через 6 месяцев после лазерного лечения очагового отека.
6. Систолическое артериальное давление ≤ 160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт.ст.,
7. HbA1c < 10%.

Критерий исключения:

1. Пациент с тракционным диабетическим макулярным отеком, определяемым по натянутому утолщенному заднему гиалоидному слою при биомикроскопии И/ИЛИ утолщенному заднему гиалоидному узлу с высокой отражающей способностью на ОКТ, частично оторванному от заднего полюса и оказывающему тракцию на макулу
2. Активная пролиферативная диабетическая ретинопатия (стадия ETDRS 61 или более тяжелая)
3. Структурное повреждение центра макулы в исследуемом глазу, вероятно, препятствующее улучшению остроты зрения после разрешения макулярного отека, включая атрофию пигментного эпителия сетчатки, субретинальный фиброз, лазерный рубец(-а) или организованную центральную твердую экссудатную бляшку³ 1 область диска
4. Гипертоническая ретинопатия
5. Эпиретинальная мембрана.
6. Радужный рубеоз.
7. Пациенту, которому требуется немедленная панретинальная фотокоагуляция или панретинальная фотокоагуляция, проведенная в течение последних 6 месяцев.
8. История хронической глаукомы в исследуемом глазу
9. Повышенное внутриглазное давление ≥30 мм рт. ст. и/или изменение поля зрения в анамнезе
10. Сопутствующая терапия системными или местными глазными кортикостероидами в течение последних 15 дней.
11. Хирургия катаракты в исследуемом глазу в течение последних 6 месяцев, лазерная капсулотомия на иттрий-алюминиевом гранате (YAG) в течение последних 6 месяцев,
12. Афакия
13. Пациент с артифакичным отеком макулы
14. Нестабильный медицинский статус, включая гликемический контроль и артериальное давление. Пациентов с плохим гликемическим контролем, которые в течение последних 4 месяцев начали интенсивную терапию инсулином (помпа или многократные ежедневные инъекции), не следует включать в исследование.
15. Хроническая почечная недостаточность
16. Беременные или кормящие (кормящие) женщины