Laser versus vitrektomi versus intravitreal triamcinoloninjeksjon for diabetisk makulaødem (VITRILASE)

Inklusjonskriterier:

1. Pasient med type 1 eller type 2 diabetes
2. Synsstyrke (VA): 0,1≤ VA < 0,5 (35 ≤ ETDRS-score < 70)
3. Pasient med diffust diabetisk makulaødem, som definert av: § Netthinnefortykkelse som involverer midten av makula ved biomikroskopi§ OG diffus lekkasje på fluoresceinangiografi.
4. Makula tykkelse i det sentrale området 1000 µm i diameter ³ 300 µm.
5. Pasient med:· Enten diffust diabetisk makulaødem · Eller kombinert diffust og fokalt diabetisk makulaødem med vedvarende diffust makulaødem 6 måneder etter laserbehandling av fokalødemet.
6. Systolisk blodtrykk ≤ 160 mmHg og diastolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg.,
7. HbA1c < 10 %.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient med traksjonelt diabetisk makulaødem, som definert ved · En stram, fortykket bakre hyaloid ved biomikroskopi OG/ELLER · en fortykket, sterkt reflekterende bakre hyaloid på OKT, delvis løsrevet fra den bakre polen, og utøver et grep på makulaen
2. Aktiv proliferativ diabetisk retinopati (ETDRS stadium 61 eller mer alvorlig)
3. Strukturell skade på midten av makulaen i studieøyet vil sannsynligvis utelukke forbedring av synsskarphet etter oppløsning av makulaødem, inkludert atrofi av retinalt pigmentepitel, subretinal fibrose, laserarr eller organisert sentral hard eksudatplakk³ 1 diskområde
4. Hypertensiv retinopati
5. Epiretinal membran.
6. Rubeosis iris.
7. Pasient som trenger umiddelbar panretinal fotokoagulasjon eller panretinal fotokoagulasjon utført i løpet av de siste 6 månedene.
8. Historie om kronisk glaukom i studieøyet
9. Anamnese med forhøyet intraokulært trykk ≥30 mm Hg og/eller endring av synsfelt
10. Samtidig behandling med systemiske eller topikale okulære kortikosteroider i løpet av de siste 15 dagene.
11. Kataraktkirurgi i studieøyet i løpet av de siste 6 månedene, Yttrium-Aluminum-Garnet (YAG) laserkapsulotomi i løpet av de siste 6 månedene,
12. Aphakia
13. Pasient med pseudofakisk makulaødem
14. Ustabil medisinsk status inkludert glykemisk kontroll og blodtrykk. Pasienter med dårlig glykemisk kontroll som i løpet av de siste 4 månedene har startet intensiv insulinbehandling (en pumpe eller flere daglige injeksjoner) bør ikke inkluderes.
15. Kronisk nyresvikt
16. Gravide eller ammende (ammende) kvinner