Comprendre et traiter les symptômes neuropsychiatriques de la maladie physique pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression est coûteuse, aggrave la morbidité et la mortalité et a des effets néfastes sur l'évolution de la maladie chez les populations physiquement malades. Cette recherche adopte une nouvelle approche multidimensionnelle pour évaluer la base neurobiologique de la dépression dans les maladies physiques pédiatriques chroniques en utilisant la maladie inflammatoire de l'intestin (MII) comme modèle. Il évalue également l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) modifiée sur le bien-être émotionnel, la santé physique, les coûts économiques et les résultats neurobiologiques. Ces résultats fourniront des éléments clés pour un changement de paradigme au sein de la médecine en intégrant la santé comportementale dans les soins médicaux complets des maladies physiques.
On sait peu de choses sur la façon dont le cerveau et le corps interagissent pour accroître la vulnérabilité dépressive, en particulier chez les jeunes. Des études chez l'adulte identifient des perturbations de l'activité cérébrale limbique et préfrontale dans la physiopathologie de la dépression. Les cytokines secondaires à l'inflammation et au traitement exogène avec des stéroïdes peuvent provoquer des changements d'humeur et cognitifs dans ces mêmes régions du cerveau. Il est important de comprendre les effets neuropsychiatriques des MII et de leur traitement sur les structures cérébrales sous-jacentes pendant l'adolescence, une période de développement critique pour la maturation cérébrale sous-jacente à la régulation émotionnelle et au traitement cognitif. Plus important encore, la plasticité neuronale pendant l'adolescence peut encore permettre la réversibilité des effets cérébraux liés à la maladie en enseignant des stratégies d'adaptation pour la gestion de la maladie tout au long de la vie qui pourraient modifier les trajectoires de développement et réduire la vulnérabilité à l'âge adulte.
À l'aide d'approches translationnelles en neurosciences, cette recherche examinera : 1) les régions cérébrales qui sous-tendent le traitement émotionnel et cognitif chez les jeunes atteints de MII active et de dépression à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle cérébrale par rapport aux jeunes atteints de MICI et sans dépression, et aux témoins normaux ; 2) l'interrelation entre les symptômes dépressifs des MII et le fonctionnement cérébral, immunitaire et gastro-intestinal ; et 3) l'efficacité d'une intervention narrative combinée TCC-maladie physique ciblant le traitement émotionnel et cognitif par rapport à une thérapie de soutien non directive dans la cohorte déprimée des MICI avec un suivi longitudinal des résultats émotionnels, physiques, économiques et neurobiologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des jeunes atteints de MII pour l'étape 1 du processus de dépistage :
- De 12 à 17 ans inclus
- anglophone
- Capable d'effectuer un CDI
- Répondre aux critères de diagnostic des MICI
- Absence de retard mental selon les antécédents
- Avoir au moins un rendez-vous à la clinique GI.
Critères de classification des MII :
- Présence d'antécédents appropriés : douleur abdominale, diarrhée chronique, diarrhée sanglante (avec ou sans symptômes extra-intestinaux) ou, moins fréquemment, a) symptômes extra-intestinaux primaires, b) retard de croissance, c) abcès périrectal ou d) abdomen aigu.
- Signes de colite, d'iléite ou d'œsophagite granulomateuse, de gastrite ou de duodénite par biopsie et/ou sténoses ou fistules de l'intestin grêle par radiographie ou ulcérations multiples de l'intestin grêle par endoscopie capsulaire.
Critères d'admissibilité Pour les jeunes atteints de MII pour la phase d'intervention de l'étude comparative
Critère d'intégration:
- CDI ou CDI-P > 10 à l'étape 1
- Childhood Depression Rating Scale-revised (CDRS-R) > 34 à l'étape 2
- Présence d'au moins un parent biologique. Critère d'exclusion
1. Antécédents ou épisode actuel de trouble bipolaire, de trouble de l'alimentation ou de trouble psychotique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV. 2. Tentative de suicide récente (dans le mois suivant l'entrée à l'étude) ou gravité de la dépression nécessitant une hospitalisation psychiatrique aiguë dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude. 3. Médicaments antidépresseurs dans le mois suivant l'évaluation. 4. Toxicomanie par antécédents dans le mois suivant l'entrée à l'étude. 5. Traitement actuel par TCC ou échec d'un précédent essai de TCC pour la dépression jugé adéquat par au moins 12 séances de traitement sur une période de moins d'un an menées par un prestataire de santé mentale dûment formé à l'aide d'un manuel. Si vous recevez actuellement d'autres modalités de psychothérapie, volonté de suspendre le traitement pour la phase de traitement aigu de 12 semaines de l'étude.
Comparaison d'enfants en bonne santé physique
Critère d'intégration:
- De 12 à 17 ans inclus
- anglophone
- Capable d'effectuer un CDI
- Absence de retard mental selon les antécédents
Critère d'exclusion:
- autodéclaration d'un rhume, d'une grippe ou d'une autre infection au cours des deux dernières semaines
- utilisation autodéclarée de tout antibiotique au cours des 2 dernières semaines
- score de 6 ou plus sur le questionnaire de dépistage du prélèvement sanguin
Processus de dépistage pour les jeunes atteints de MII : Les participants seront recrutés à partir de la clinique par le biais d'un dépistage en 2 étapes de tous les patients pédiatriques consécutifs vus à la clinique des MII ou pendant leur hospitalisation médicale pour une poussée de MII à l'hôpital pour enfants de Pittsburgh, qui ont confirmé la MII et qui répondent aux autres critères d'éligibilité déterminés par le personnel médical de la clinique MII (tableaux 5 et 6). Le diagnostic médical de MICI sera déterminé par un médecin gastro-intestinal à l'aide des critères ci-dessous et sera confirmé dans le dossier médical. Étape 1 : administration du CDI et du CDI-P lors de la visite médicale. Les sujets dont le score CDI et/ou CDI-P > 10 seront invités par téléphone à participer à l'étape 2 : un entretien en face à face. L'évaluation de l'étape 2 sera effectuée dans la semaine suivant l'étape 1 afin que le score CDI et les cotes de gravité de la MII soient toujours valides à partir de l'écran de l'étape 1.
Tous les sujets répondant aux critères d'éligibilité pour l'étape 2 seront invités à participer à l'achèvement des questionnaires neuropsychiatriques, à la prise de sang, aux mesures de la pupille et à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau.
Tous les sujets répondant aux critères d'éligibilité après l'étape 2 seront invités à participer à la phase de traitement de l'étude.
Les témoins normaux (N = 15) seront recrutés dans le service de pédiatrie lors des visites cliniques ambulatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Cognitivo-Comportementale-PASCET
Formation d'amélioration de l'adaptation primaire et secondaire (PASCET)
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Une thérapie cognitivo-comportementale conçue pour aider les individus à faire face à une maladie physique.
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Comparateur actif: Thérapie de soutien non directive (SNDT)
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Une thérapie non structurée conçue pour fournir une atmosphère de soutien dans laquelle les individus peuvent discuter de leurs préoccupations et traiter les événements de leur vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures neurologiques
Délai: Ligne de base
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Comparez les mesures neurologiques (via la scintigraphie cérébrale, la dilatation des pupilles et les valeurs sanguines de laboratoire) chez les personnes déprimées atteintes de MII, les personnes non déprimées atteintes de MII et les témoins sains.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score CDI de base à trois mois
Délai: mois 0, mois 3
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Changement du score du Childhood Depression Inventory (CDI) entre l'évaluation du mois 0 et l'évaluation de trois mois.
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mois 0, mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva M Szigethy, MD, Ph.D., University of Pittsburgh Medical Center, Children's Hospital of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DP2OD001210-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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