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Modulation de l'hyperalgésie post-infusion induite par le rémifentanil

30 juin 2011 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

Modulation de l'analgésie induite par le rémifentanil et de l'hyperalgésie post-infusion par le parécoxib ou le kétorolac chez l'homme

En plus de soulager la douleur, il est de plus en plus évident que les µ-opioïdes augmentent la douleur. Ce problème est connu sous le nom d'hyperalgésie induite par les opioïdes (OIH). Le récepteur NMDA est impliqué dans l'hyperalgésie induite par les opioïdes. Il peut être possible de bloquer l'OIH par des inhibiteurs de la cyclooxygénase. Cela a été démontré avec le parécoxib, un inhibiteur de la COX-II, dans un modèle expérimental de douleur. La COX-1 et la COX-2 sont toutes deux exprimées dans la moelle épinière. Il serait intéressant d'étudier si un inhibiteur préférant la COX-1 comme le kétorolac peut également réduire l'hyperalgésie induite par les opioïdes dans ce modèle expérimental de douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rémifentanil est un opioïde à action rapide qui est devenu très populaire lors d'une intervention chirurgicale.

Il existe des études, à la fois expérimentales 1-3 et cliniques 4; 5, qui indiquent que le rémifentanil après la fin de la perfusion déclenche une douleur accrue et une consommation d'opioïdes accrue après l'opération.

Par conséquent, il est important d'examiner les possibilités de bloquer cette expérience de douleur accrue (hyperalgésie induite par les opioïdes - OIH). La kétamine a démontré qu'elle bloque cet effet 5;6 via le récepteur NMDA. Malheureusement, la kétamine a des effets secondaires graves comme des hallucinations et n'est donc pas adaptée à une utilisation clinique ordinaire.

Récemment, il a été démontré que le parécoxib (un inhibiteur de la COX-2) peut prévenir l'hyperalgésie post-perfusion induite par le rémifentanil dans une étude sur des volontaires sains.7 Les inhibiteurs de la COX-2 présentent certains inconvénients en raison des effets indésirables à long terme comme l'arrêt cardiaque. Par conséquent, il serait intéressant d'examiner un AINS préférant la COX-1, comme le kétorolac, pour voir si des AINS non sélectifs peuvent également bloquer en partie l'hyperalgésie post-infusion induite par le rémifentanil.

Pour étudier cela et provoquer la douleur et l'hyperalgésie secondaire, nous utilisons un modèle de douleur électrique intradermique qui est bien établi.1;7-9 Description détaillée de ce modèle voir référence 7. H0 : Le parécoxib prévient l'hyperalgésie secondaire post-infusion de rémifentanil. Le kétorolac ne prévient pas l'hyperalgésie secondaire après la perfusion de rémifentanil HA : le parécoxib et le kétorolac préviennent l'hyperalgésie secondaire après la perfusion de rémifentanil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux médicaments utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo IV avant la perfusion du placebo
Comparateur actif: Rémifentanil
placebo IV et perfusion de rémifentanil
Autres noms:
  • Ultiva
Comparateur actif: Kétorolac et rémifentanil
Kétorolac IV et perfusion de rémifentanil
Autres noms:
  • Toradol
Comparateur actif: Parécoxib et rémifentanil
Parécoxib IV et perfusion de rémifentanil
Autres noms:
  • Dynastat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
H0 : Le parécoxib prévient l'hyperalgésie secondaire après la perfusion de rémifentanil. Le kétorolac n'empêche pas l'hyperalgésie secondaire après la perfusion de rémifentanil.
Délai: pendant l'étude
pendant l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
HA : Le parécoxib et le kétorolac préviennent l'hyperalgésie secondaire post-perfusion de rémifentanil.
Délai: Pendant l'étude
Pendant l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harald Lenz, MD, Ullevaal University Hospital
  • Directeur d'études: Johan Raeder, Prof.,MD,PhD, Ullevaal University Hospital
  • Directeur d'études: Audun Stubhaug, Prof.,MD,PhD, Rikshospitalet University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2008

Première publication (Estimation)

5 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2011

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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