- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00785863
Modulation de l'hyperalgésie post-infusion induite par le rémifentanil
Modulation de l'analgésie induite par le rémifentanil et de l'hyperalgésie post-infusion par le parécoxib ou le kétorolac chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rémifentanil est un opioïde à action rapide qui est devenu très populaire lors d'une intervention chirurgicale.
Il existe des études, à la fois expérimentales 1-3 et cliniques 4; 5, qui indiquent que le rémifentanil après la fin de la perfusion déclenche une douleur accrue et une consommation d'opioïdes accrue après l'opération.
Par conséquent, il est important d'examiner les possibilités de bloquer cette expérience de douleur accrue (hyperalgésie induite par les opioïdes - OIH). La kétamine a démontré qu'elle bloque cet effet 5;6 via le récepteur NMDA. Malheureusement, la kétamine a des effets secondaires graves comme des hallucinations et n'est donc pas adaptée à une utilisation clinique ordinaire.
Récemment, il a été démontré que le parécoxib (un inhibiteur de la COX-2) peut prévenir l'hyperalgésie post-perfusion induite par le rémifentanil dans une étude sur des volontaires sains.7 Les inhibiteurs de la COX-2 présentent certains inconvénients en raison des effets indésirables à long terme comme l'arrêt cardiaque. Par conséquent, il serait intéressant d'examiner un AINS préférant la COX-1, comme le kétorolac, pour voir si des AINS non sélectifs peuvent également bloquer en partie l'hyperalgésie post-infusion induite par le rémifentanil.
Pour étudier cela et provoquer la douleur et l'hyperalgésie secondaire, nous utilisons un modèle de douleur électrique intradermique qui est bien établi.1;7-9 Description détaillée de ce modèle voir référence 7. H0 : Le parécoxib prévient l'hyperalgésie secondaire post-infusion de rémifentanil. Le kétorolac ne prévient pas l'hyperalgésie secondaire après la perfusion de rémifentanil HA : le parécoxib et le kétorolac préviennent l'hyperalgésie secondaire après la perfusion de rémifentanil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Allergie aux médicaments utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo IV avant la perfusion du placebo
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Comparateur actif: Rémifentanil
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placebo IV et perfusion de rémifentanil
Autres noms:
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Comparateur actif: Kétorolac et rémifentanil
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Kétorolac IV et perfusion de rémifentanil
Autres noms:
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Comparateur actif: Parécoxib et rémifentanil
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Parécoxib IV et perfusion de rémifentanil
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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H0 : Le parécoxib prévient l'hyperalgésie secondaire après la perfusion de rémifentanil. Le kétorolac n'empêche pas l'hyperalgésie secondaire après la perfusion de rémifentanil.
Délai: pendant l'étude
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pendant l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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HA : Le parécoxib et le kétorolac préviennent l'hyperalgésie secondaire post-perfusion de rémifentanil.
Délai: Pendant l'étude
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Pendant l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harald Lenz, MD, Ullevaal University Hospital
- Directeur d'études: Johan Raeder, Prof.,MD,PhD, Ullevaal University Hospital
- Directeur d'études: Audun Stubhaug, Prof.,MD,PhD, Rikshospitalet University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles des sensations
- Troubles somatosensoriels
- Hyperalgésie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Rémifentanil
- Kétorolac
- Parécoxib
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-000904-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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