レミフェンタニル誘発の注入後痛覚過敏の調節
ヒトにおけるパレコキシブまたはケトロラックによるレミフェンタニル誘発鎮痛および注入後痛覚過敏の調節
調査の概要
詳細な説明
レミフェンタニルは即効性オピオイドで、手術中に使用されることが非常に一般的になっています。
実験 1-3 と臨床 4;5 の両方の研究があり、注入終了後のレミフェンタニルが術後の疼痛経験の増強とオピオイド消費の増強を引き起こすことを示しています。
したがって、この強化された痛みの経験 (オピオイド誘発性痛覚過敏 - OIH) をブロックする可能性を検討することが重要です。 ケタミンは、NMDA 受容体を介してこの効果をブロックすることが実証されています 5;6。 残念ながら、ケタミンには幻覚などの深刻な副作用があり、通常の臨床使用には適していません.
最近、健康なボランティアを対象とした研究で、パレコキシブ (COX-2 阻害剤) がレミフェンタニル注入後の痛覚過敏を予防できることが実証されました.7 COX-2 阻害剤には、心停止などの長期的な副作用があるため、いくつかの欠点があります。 したがって、ケトロラックのような NSAID を好む COX-1 を調べて、非選択的 NSAID もレミフェンタニル誘発注入後痛覚過敏を部分的にブロックできるかどうかを確認することは興味深いでしょう。
これを調査し、痛みと二次痛覚過敏を誘発するために、十分に確立された皮内電気痛モデルを使用します.1;7-9 このモデルの詳細な説明は、参考文献 7 を参照してください。 H0 : パレコキシブは、レミフェンタニル注入後の二次性痛覚過敏を防ぎます。 ケトロラックはレミフェンタニル注入後の二次性痛覚過敏を予防しない HA : パレコキシブとケトロラクはレミフェンタニル注入後の二次性痛覚過敏を予防する.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 研究で使用された薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ注入前のプラセボ IV
|
|
アクティブコンパレータ：レミフェンタニル
|
プラセボ IV およびレミフェンタニル注入
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ケトロラクとレミフェンタニル
|
ケトロラク IV およびレミフェンタニル注入
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：パレコキシブとレミフェンタニル
|
パレコキシブ IV およびレミフェンタニル注入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
H0 : パレコキシブは、レミフェンタニル注入後の二次性痛覚過敏を予防します。ケトロラックは、レミフェンタニル注入後の二次性痛覚過敏を予防しません。
時間枠：勉強中
|
勉強中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HA : パレコキシブとケトロラクは、レミフェンタニル注入後の二次的な痛覚過敏を防ぎます。
時間枠：勉強中
|
勉強中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harald Lenz, MD、Ullevaal University Hospital
- スタディディレクター：Johan Raeder, Prof.,MD,PhD、Ullevaal University Hospital
- スタディディレクター：Audun Stubhaug, Prof.,MD,PhD、Rikshospitalet University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない