Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция ремифентанил-индуцированной постинфузионной гипералгезии

30 июня 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital

Модуляция ремифентанил-индуцированной анальгезии и постинфузионной гипералгезии парекоксибом или кеторолаком у людей

В дополнение к облегчению боли появляется все больше доказательств того, что µ-опиоиды усиливают боль. Эта проблема известна как гипералгезия, индуцированная опиоидами (OIH). Рецептор NMDA участвует в гипералгезии, индуцированной опиоидами, поэтому возможно блокировать OIH с помощью ингибиторов циклооксигеназы. Это было продемонстрировано с парекоксибом, ингибитором ЦОГ-II, в экспериментальной модели боли. И ЦОГ-1, и ЦОГ-2 экспрессируются в спинном мозге. Было бы интересно исследовать, может ли ингибитор, предпочитающий ЦОГ-1, такой как кеторолак, также уменьшать вызванную опиоидами гипералгезию в этой экспериментальной модели боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ремифентанил является быстродействующим опиоидом, который стал очень популярным для использования во время хирургических операций.

Имеются исследования, как экспериментальные 1-3, так и клинические 4;5, которые указывают на то, что ремифентанил после окончания инфузии вызывает усиление боли и повышенное потребление опиоидов в послеоперационном периоде.

Поэтому важно рассмотреть возможности блокирования этого усиленного болевого ощущения (гипералгезия, индуцированная опиоидами — OIH). Было показано, что кетамин блокирует этот эффект 5;6 через рецептор NMDA. К сожалению, у кетамина есть серьезные побочные эффекты, такие как галлюцинации, и поэтому он не подходит для обычного клинического применения.

Недавно было продемонстрировано, что парекоксиб (ингибитор ЦОГ-2) может предотвращать вызванную ремифентанилом постинфузионную гипералгезию в исследовании на здоровых добровольцах. Ингибиторы ЦОГ-2 имеют некоторые недостатки из-за долгосрочных побочных эффектов, таких как остановка сердца. Поэтому было бы интересно посмотреть на ЦОГ-1, предпочитающих НПВП, такие как кеторолак, чтобы увидеть, могут ли также неселективные НПВП частично блокировать постинфузионную гипералгезию, вызванную ремифентанилом.

Чтобы исследовать это и спровоцировать боль и вторичную гипералгезию, мы используем хорошо зарекомендовавшую себя внутрикожную электрическую модель боли. Подробное описание этой модели см. в ссылке 7. H0: Парекоксиб предотвращает вторичную гипералгезию после инфузии ремифентанила. Кеторолак не предотвращает вторичную постинфузионную гипералгезию ремифентанила HA: парекоксиб и кеторолак предотвращают вторичную постинфузионную гипералгезию ремифентанила.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • Аллергия на препараты, используемые в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Плацебо внутривенно перед инфузией плацебо
Активный компаратор: Ремифентанил
Лекарство: Ремифентанил
плацебо в/в и инфузия ремифентанила
Другие имена:
  • Ультива
Активный компаратор: Кеторолак и ремифентанил
Лекарство: Кеторолак и ремифентанил
Кеторолак в/в и инфузия ремифентанила
Другие имена:
  • Торадол
Активный компаратор: Парекоксиб и ремифентанил
Лекарство: Парекоксиб и ремифентанил
Парекоксиб в/в и инфузия ремифентанила
Другие имена:
  • Династат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
H0: Парекоксиб предотвращает вторичную гипералгезию после инфузии ремифентанила. Кеторолак не предотвращает вторичную постинфузионную гипералгезию ремифентанила.
Временное ограничение: во время учебы
во время учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
НА: парекоксиб и кеторолак предотвращают вторичную гипералгезию после инфузии ремифентанила.
Временное ограничение: Во время учебы
Во время учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Соавторы

University of Oslo
Rikshospitalet University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Harald Lenz, MD, Ullevaal University Hospital
  • Директор по исследованиям: Johan Raeder, Prof.,MD,PhD, Ullevaal University Hospital
  • Директор по исследованиям: Audun Stubhaug, Prof.,MD,PhD, Rikshospitalet University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-000904-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться