Effet protecteur du propofol contre l'hémolyse chez les patients soumis à une gastroplastie
4 novembre 2009 mis à jour par: Centro Medico Campinas
Le but de cette étude est de déterminer si le propofol pourrait protéger les érythrocytes en éliminant directement les radicaux libres du courant sanguin et en augmentant la résistance de leurs membranes cellulaires chez les patients soumis à une gastroplastie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13084-000
- Fundação Centro Médico de Campinas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients entre IMC 40-50 kg/m2
Critère d'exclusion:
- patients avec un IMC inférieur à 40 kg/m2 et supérieur à 50 kg/m2
- consommateurs d'alcool
- usagers de drogues illicites
- les patients utilisant régulièrement des antidépresseurs, des inhibiteurs de la bombe à protons ou des inhibiteurs calciques
- patients transfusés récemment, pendant la période peropératoire ou dans les 10 heures postopératoires
- patients précédemment connus pour être hypersensibles à tout médicament utilisé pendant l'étude
- les patients atteints de troubles psychiatriques ou de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Compter les érythrocytes
Délai: Après 10 heures post-opératoires
|
Après 10 heures post-opératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Bilirubines (directes et indirectes)
Délai: Après 10 heures post-opératoires
|
Après 10 heures post-opératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo F Simoni, MD, Fundação Centro Médico de Campinas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2008
Première publication (Estimation)
18 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE - 0023.0.263.000-08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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