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Anesthésie au propofol-butorphanol pendant le curetage utérin (PABADUC)

14 juillet 2009 mis à jour par: Nanjing Medical University

Anesthésie combinée au propofol-butorphanol pendant le curetage utérin après avortement

Le curetage utérin est généralement réalisé sous anesthésie au propofol-fentanyl ou bloc para-cervical, dont l'incidence de dépression respiratoire est généralement importante, ce qui augmente la demande de surveillance peropératoire, ou présente un blocage insuffisant inévitable qui entraîne des douleurs peropératoires. Le butorphanol est un analgésique ayant des effets combinés sur les récepteurs opioïdes mu et kappa conduisant à un rôle d'analgésie et de sédation. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le propofol combiné au butorphanol pendant le curetage utérin produirait une efficacité optimale de ces deux médicaments en ajoutant des effets sédatifs et analgésiques ensemble. De plus, cela diminuerait la consommation peropératoire de propofol sans augmenter l'incidence des effets secondaires. De plus, une telle combinaison soulagerait la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA I-II ;
  • Pratiquer une opération d'avortement (induite par des médicaments ou par des médicaments) ;
  • Nécessitant un avortement sans douleur ;

Critère d'exclusion:

  • < 19 ans et >= 45 ans ;
  • Antécédents d'administration centrale des médicaments actifs ;
  • Abus de drogue;
  • Hypertension;
  • Diabète;
  • Toute autre maladie chronique ;
  • Allergie aux médicaments à l'étude ;
  • Habitude de consommation excessive d'alcool ;
  • Dossiers d'antécédents de consommation de drogues et de psychiatrie centralement actives ;
  • Tous les troubles organiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Anesthésie combinée propofol-fentanyl
Médicament: Citrate de fentanyl
Anesthésie combinée au propofol (2-2,5 mg/kg) et au fentanyl (5 μg)
Autres noms:
  • Actiq®
  • Fentora MC
  • Duragesic®
EXPÉRIMENTAL: 2
Anesthésie combinée propofol-butorphanol
Médicament: Tartrate de butorphanol
Anesthésie combinée au propofol (2-2,5 mg/kg) et au butorphanol (1mg)
Autres noms:
  • Torbugesic®
  • Torbutrol®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Conscience peropératoire
Délai: Pendant tout le processus d'anesthésie
Pendant tout le processus d'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeur de l'indice bispectral (BIS)
Délai: Pendant tout le processus d'anesthésie
Pendant tout le processus d'anesthésie
Consommations anesthésiques
Délai: Du début de l'intervention à la fin des interventions chirurgicales
Du début de l'intervention à la fin des interventions chirurgicales
Douleur postopératoire
Délai: Depuis la fin de l'opération jusqu'à 48 h de suivi.
Depuis la fin de l'opération jusqu'à 48 h de suivi.
Saignement postopératoire
Délai: Depuis la fin de l'opération jusqu'au suivi de 48 h
Depuis la fin de l'opération jusqu'au suivi de 48 h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

21 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMU-2008-FY10MZ31
  • NJFY0811-MZ02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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