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Propofol-Butorphanol-Anästhesie während der Uteruskürettage (PABADUC)

14. Juli 2009 aktualisiert von: Nanjing Medical University

Propofol-Butorphanol-Kombinationsanästhesie während der Uteruskürettage bei Abtreibung

Uteruskürettage wird normalerweise unter Propofol-Fentanyl-Anästhesie oder parazervikaler Blockade durchgeführt, die im Allgemeinen eine signifikante Inzidenz von Atemdepression aufweist, was die Anforderungen an die intraoperative Überwachung erhöht, oder eine unvermeidbare unzureichende Blockade aufweist, die zu intraoperativen Schmerzen führt. Butorphanol ist ein Analgetikum mit kombinierter Wirkung auf Mu- und Kappa-Opioidrezeptoren, was zu einer Rolle als Analgesie und Sedierung führt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Kombination von Propofol mit Butorphanol während der Uteruskürettage eine optimale Wirksamkeit dieser beiden Medikamente hervorrufen würde, indem sedierende und analgetische Wirkungen kombiniert werden. Außerdem würde es den intraoperativen Verbrauch von Propofol verringern, ohne das Auftreten von Nebenwirkungen zu erhöhen. Darüber hinaus würde eine solche Kombination postoperative Schmerzen lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I-II;
  • Durchführung einer Abtreibungsoperation (medizinisch oder medikamenteninduziert);
  • Erfordern einer schmerzlosen Abtreibung;

Ausschlusskriterien:

  • < 19 Jahre und >= 45 Jahre;
  • Geschichte der zentralen Wirkstoffverwaltung;
  • Drogenmissbrauch;
  • Hypertonie;
  • Diabetes;
  • Alle anderen chronischen Krankheiten;
  • Allergie gegen die Studienmedikamente;
  • Gewohnheit des übermäßigen Alkoholkonsums;
  • Aufzeichnungen über die Geschichte des zentral aktiven Drogenkonsums und der Psychiatrie;
  • Irgendwelche organischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Propofol-Fentanyl-Kombinationsanästhesie
Kombinierte Anästhesie mit Propofol (2-2,5 mg/kg) und Fentanyl (5 μg)
Andere Namen:
  • Actiq®
  • FentoraTM
  • Duragesic®
EXPERIMENTAL: 2
Propofol-Butorphanol-Kombinationsanästhesie
Kombinierte Anästhesie mit Propofol (2-2,5 mg/kg) und Butorphanol (1 mg)
Andere Namen:
  • Torbugesic®
  • Torbutrol®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperatives Bewusstsein
Zeitfenster: Während des gesamten Anästhesievorgangs
Während des gesamten Anästhesievorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bispektraler Index (BIS)-Wert
Zeitfenster: Während des gesamten Anästhesievorgangs
Während des gesamten Anästhesievorgangs
Verbrauch von Anästhetika
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der chirurgischen Eingriffe
Vom Beginn der Operation bis zum Ende der chirurgischen Eingriffe
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Seit Ende der Operation bis 48 h Nachsorge.
Seit Ende der Operation bis 48 h Nachsorge.
Postoperative Blutungen
Zeitfenster: Seit Betriebsende bis 48 h Nachsorge
Seit Betriebsende bis 48 h Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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