- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00795314
Propofol-Butorphanol-Anästhesie während der Uteruskürettage (PABADUC)
14. Juli 2009 aktualisiert von: Nanjing Medical University
Propofol-Butorphanol-Kombinationsanästhesie während der Uteruskürettage bei Abtreibung
Uteruskürettage wird normalerweise unter Propofol-Fentanyl-Anästhesie oder parazervikaler Blockade durchgeführt, die im Allgemeinen eine signifikante Inzidenz von Atemdepression aufweist, was die Anforderungen an die intraoperative Überwachung erhöht, oder eine unvermeidbare unzureichende Blockade aufweist, die zu intraoperativen Schmerzen führt.
Butorphanol ist ein Analgetikum mit kombinierter Wirkung auf Mu- und Kappa-Opioidrezeptoren, was zu einer Rolle als Analgesie und Sedierung führt.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Kombination von Propofol mit Butorphanol während der Uteruskürettage eine optimale Wirksamkeit dieser beiden Medikamente hervorrufen würde, indem sedierende und analgetische Wirkungen kombiniert werden.
Außerdem würde es den intraoperativen Verbrauch von Propofol verringern, ohne das Auftreten von Nebenwirkungen zu erhöhen.
Darüber hinaus würde eine solche Kombination postoperative Schmerzen lindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Status I-II;
- Durchführung einer Abtreibungsoperation (medizinisch oder medikamenteninduziert);
- Erfordern einer schmerzlosen Abtreibung;
Ausschlusskriterien:
- < 19 Jahre und >= 45 Jahre;
- Geschichte der zentralen Wirkstoffverwaltung;
- Drogenmissbrauch;
- Hypertonie;
- Diabetes;
- Alle anderen chronischen Krankheiten;
- Allergie gegen die Studienmedikamente;
- Gewohnheit des übermäßigen Alkoholkonsums;
- Aufzeichnungen über die Geschichte des zentral aktiven Drogenkonsums und der Psychiatrie;
- Irgendwelche organischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Propofol-Fentanyl-Kombinationsanästhesie
|
Kombinierte Anästhesie mit Propofol (2-2,5 mg/kg) und Fentanyl (5 μg)
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: 2
Propofol-Butorphanol-Kombinationsanästhesie
|
Kombinierte Anästhesie mit Propofol (2-2,5 mg/kg) und Butorphanol (1 mg)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Intraoperatives Bewusstsein
Zeitfenster: Während des gesamten Anästhesievorgangs
|
Während des gesamten Anästhesievorgangs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bispektraler Index (BIS)-Wert
Zeitfenster: Während des gesamten Anästhesievorgangs
|
Während des gesamten Anästhesievorgangs
|
Verbrauch von Anästhetika
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende der chirurgischen Eingriffe
|
Vom Beginn der Operation bis zum Ende der chirurgischen Eingriffe
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Seit Ende der Operation bis 48 h Nachsorge.
|
Seit Ende der Operation bis 48 h Nachsorge.
|
Postoperative Blutungen
Zeitfenster: Seit Betriebsende bis 48 h Nachsorge
|
Seit Betriebsende bis 48 h Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Narkotische Antagonisten
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Fentanyl
- Butorphanol
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-2008-FY10MZ31
- NJFY0811-MZ02
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