Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol-butorfanol érzéstelenítés a méh küretezése során (PABADUC)

2009. július 14. frissítette: Nanjing Medical University

Propofol-butorfanol kombinált érzéstelenítés abortuszkor

A méhküret általában propofol-fentanil vagy para-cervicalis blokk érzéstelenítésében történik, amelyeknél általában jelentős a légzésdepresszió előfordulása, ami növeli az intraoperatív monitorozás igényét, vagy elkerülhetetlenül elégtelen a blokád, ami intraoperatív fájdalomszenvedést eredményez. A butorfanol egy fájdalomcsillapító, amely kombinált hatással van a mu és a kappa opioid receptorokra, ami fájdalomcsillapító és nyugtató hatású. A kutatók azt feltételezték, hogy a propofol és a butorfanol kombinációja az uterus curettage során optimális hatékonyságot biztosít e két gyógyszernek a nyugtató és a fájdalomcsillapító hatás együttes hozzáadásával. Ezenkívül csökkentené a propofol intraoperatív fogyasztását anélkül, hogy növelné a mellékhatások előfordulását. Ezenkívül az ilyen kombináció enyhíti a posztoperatív fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA státusz I-II;
  • Abortusz műtét végrehajtása (orvosi vagy kábítószer okozta);
  • Fájdalommentes abortuszt igényel;

Kizárási kritériumok:

  • < 19 év és >= 45 év;
  • Központi aktív gyógyszeradagolás története;
  • Kábítószerrel való visszaélés;
  • Magas vérnyomás;
  • Cukorbetegség;
  • bármely más krónikus betegség;
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre;
  • A túlzott alkoholfogyasztás szokása;
  • Központilag aktív kábítószer-használat és pszichiátria történetének feljegyzései;
  • Bármilyen szervi rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Propofol-fentanil kombinált érzéstelenítés
Drog: Fentanil-citrát
Kombinált érzéstelenítés propofollal (2-2,5 mg/kg) és fentanillal (5 μg)
Más nevek:
  • Actiq®
  • Fentora TM
  • Duragesic®
KÍSÉRLETI: 2
Propofol-butorfanol kombinált érzéstelenítés
Drog: Butorfanol-tartarát
Kombinált érzéstelenítés propofollal (2-2,5 mg/kg) és butorfanollal (1 mg)
Más nevek:
  • Torbugesic®
  • Torbutrol®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraoperatív tudatosság
Időkeret: Az érzéstelenítés teljes folyamata alatt
Az érzéstelenítés teljes folyamata alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bispektrális index (BIS) értéke
Időkeret: Az érzéstelenítés teljes folyamata alatt
Az érzéstelenítés teljes folyamata alatt
Érzéstelenítő fogyasztás
Időkeret: A műtét kezdetétől a sebészeti beavatkozások végéig
A műtét kezdetétől a sebészeti beavatkozások végéig
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét vége óta 48 órás utánkövetés.
A műtét vége óta 48 órás utánkövetés.
Posztoperatív vérzés
Időkeret: A működés vége óta 48 órás utánkövetés
A működés vége óta 48 órás utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMU-2008-FY10MZ31
  • NJFY0811-MZ02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fentanil-citrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel