Vaccination des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avec des fusions cellules dendritiques/tumorales avec le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF) et l'imiquimod

Critères d'inclusion au moment de l'inscription initiale :

• Les patientes doivent avoir subi une chirurgie de réduction thérapeutique pour des indications cliniques indépendantes et avoir des tissus congelés et stockés dans des conditions stériles dans le cadre du protocole 07-319 (Study of Primary Tumor Harvest for the Purpose of Possible Use in a Future Clinical Trial in Patients with Ovarian, Fallopian tubaire ou cancer péritonéal primitif)
• Patients atteints d'un carcinome séreux primitif de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine de stade III ou IV prouvé histologiquement (ou patients de tout stade présentant une maladie récurrente) qui démontrent une absence de progression de la maladie telle que déterminée par l'évaluation clinique ainsi que les niveaux de CA-125 et/ou l'évaluation radiographique
• Les patients doivent avoir un indice de performance ECOG de 0 à 2 avec une espérance de vie supérieure à six semaines.
• Tous les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales.
• Laboratoires : GB > 2,0 x 103/uL, plaquettes > 50 000/uL, bilirubine < 2,0 mg/dL, créatinine < 2,0 mg/dL, AST/ALT < 2,5 x LSN

Critères d'éligibilité avant la première vaccination

Au maximum douze semaines après la dernière dose de chimiothérapie, les patients doivent remplir les critères suivants :

• Réponse clinique complète après une chimiothérapie de première intention pour les patients nouvellement diagnostiqués ou après une chimiothérapie de deuxième intention pour les patients en rechute nécessitant une cytoréduction secondaire.**

• Maladie asymptomatique de faible volume ne nécessitant pas de chimiothérapie supplémentaire avant le début de la vaccination

  ** La réponse clinique complète est définie comme un examen normal, une tomodensitométrie normale et un niveau normal de CA-125. Le tissu tumoral des patients en rechute serait obtenu sous consentement éclairé au moment d'une réduction chirurgicale secondaire, qui serait effectuée dans le cadre de la gestion standard des rechutes chez les patients appropriés.

• Résolution de toutes les toxicités de grade III-IV liées à la chimiothérapie
• Laboratoires : leucocytes > 2,0 x 103/uL, plaquettes > 50 000/uL, bilirubine < 2,0 mg/dl, créatinine < 2,0 mg/dl, AST/ALT < 2,5 x LSN

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant une maladie évolutive au cours d'une chimiothérapie de première intention avec une association platine/taxane seront exclus.
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie auto-immune cliniquement significative nécessitant un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs.
• En raison d'une immunité cellulaire compromise et d'une capacité limitée à répondre à la vaccination, les patients séropositifs seront exclus.
• Les patients ne doivent pas avoir de maladie intercurrente grave telle qu'une infection nécessitant des antibiotiques IV ou une maladie cardiaque importante caractérisée par une arythmie importante, une maladie coronarienne ischémique instable ou une insuffisance cardiaque congestive.
• Les femmes enceintes et/ou allaitantes seront exclues. Les patientes préménopausées subiront des tests de grossesse lorsque cela sera indiqué. Les femmes pratiqueront une contraception efficace tout en recevant le traitement du protocole.
• Les patients ayant des antécédents de thromboembolie veineuse cliniquement significative seront exclus.
• Deuxième tumeur maligne active, en dehors du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau (c.-à-d. tumeur maligne non traitée à visée curative ou diagnostiquée au cours des 2 dernières années)