Étude de l'IMC-11F8 chez des patients atteints de tumeurs qui n'ont pas répondu au traitement standard

Critère d'intégration:

• Tumeurs solides histologiquement confirmées, détectables par l'EGFR ou indétectables par l'EGFR, mesurables et/ou évaluables de manière unidimensionnelle qui ont échoué au traitement standard ou pour lesquelles aucun traitement standard n'est disponible. Les patients qui n'ont pas de tissu disponible pour le test EGFR subiront une biopsie d'une tumeur accessible.
• Score d'état de performance ECOG ≤ 2 à l'entrée dans l'étude.
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
• Nombre de globules blancs (WBC) ≥ 3 x 109/L ; un nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L ; un taux d'hémoglobine > 90 g/L ; et une numération plaquettaire ≥ 100 x 109/L.

• Fonction hépatique adéquate telle que définie par :

  • un taux de phosphatase alcaline ≤ 5,0 x la LSN
  • un taux de bilirubine ≤ 1,5 x la LSN
  • taux d'aspartate transaminase (AST) et d'alanine transaminase (ALT) ≤ 2,5 x la LSN ou ≤ 5 x la LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques
• Fonction rénale adéquate telle que définie par un taux de créatinine sérique dans les limites normales.
• Utilisation d'une contraception efficace si potentiel de procréation existe.
• Espérance de vie d'environ 3 mois selon l'avis de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

• Chimiothérapie, radiothérapie et / ou hormonothérapie (à l'exception de la radiothérapie palliative pour la douleur liée à la maladie et de l'hormonothérapie chronique pour le cancer de la prostate) dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude.
• Maladie concomitante instable ou non contrôlée (par exemple, infection systémique active non contrôlée, hypertension mal contrôlée ou antécédents de mauvaise observance d'un traitement antihypertenseur, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, diabète non contrôlé) ou autre maladie chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre le patient ou l'étude.
• Métastases cérébrales nouvellement diagnostiquées ou symptomatiques (les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales doivent avoir subi une chirurgie définitive ou une radiothérapie, être cliniquement stables et ne pas prendre de stéroïdes ; les anticonvulsivants sont autorisés).
• Toute tumeur maligne concomitante autre que le carcinome basocellulaire ou le carcinome in situ du col de l'utérus. Les patients ayant un antécédent de malignité mais sans signe de maladie depuis ≥ 3 ans seront autorisés à participer à l'essai.
• Toute condition qui empêche le patient de donner son consentement éclairé.
• Grossesse (confirmée par la bêta-gonadotrophine chorionique humaine [ßHCG]) ou allaitement.
• Tout agent (s) ou dispositif (s) expérimental (s) dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude.
• Traitement antérieur par cetuximab ou tout autre inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique, y compris les inhibiteurs de la tyrosine kinase, tels que le géfitinib ou l'erlotinib. Un traitement préalable avec d'autres anticorps monoclonaux ciblant des récepteurs autres que l'EGFR est autorisé ≥ 4 semaines avant l'entrée à l'étude.
• Toute thérapie antérieure ciblant l'EGFR ou la voie de l'EGFR.
• Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine.
• Employés de l'investigateur ou du centre d'étude directement impliqués dans cette étude ou d'autres études sous la direction de l'investigateur ou du centre d'étude, ainsi que les membres de la famille des employés.