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Première présentation de patients atteints de la maladie de Parkinson à un neurologue

14 mars 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

CEE PMSS (Central Eastern European Post-Marketing Surveillance Study) Première présentation de Mirapexin chez des patients parkinsoniens

Dans cette étude, des informations sont recueillies sur le traitement des patients parkinsoniens qui se présentent pour la première fois dans un cabinet neurologique

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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Loznica, Serbie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novi Sad, Serbie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sombor, Serbie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sremska Mitrovica, Serbie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Subotica, Serbie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vranje, Serbie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zajecar, Serbie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovaquie
      • Banská Bystrica, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Banská Bystrica, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Banská Bystrica, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Bratislava, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Bratislava, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Bratislava, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Bratislava, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Bratislava, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Bánovce n. Bebravou, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dolný Kubín, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Galanta, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komárno, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kosice, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kosice, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kosice, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kosice, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Kosice- Saca, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Levice, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liptovský Mikulás, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Martin, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Myjava, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nitra, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nováky, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazská Bystrica, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Presov, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Presov, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Prievidza, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rimavská Sobota, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roz?ava, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Skalica, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sliač, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Snina, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stará ?ubov?a, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Stará Ľubovňa, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Surany, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Topoľčany, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trebisov, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Trebisov, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Trnava, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trstená, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vranov nad Topľou, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zilina, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Zilina, Slovaquie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Ljubljana, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Ljubljana, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Ljubljana, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Ljubljana, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Maribor, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Maribor, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Maribor, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Maribor, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sempeter pri Gorici, Slovénie
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

neurogologues

La description

Critère d'intégration:

- Patients atteints de la maladie de Parkinson qui consultent un neurologue pour la première fois

Critère d'exclusion:

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients de novo chez qui une monothérapie avec Mirapexin® a pu être initiée avec succès
Délai: 4 - 8 semaines

Une initiation réussie a été définie comme une évaluation clinique de l'efficacité par le neurologue notée au moins comme "bonne" sur une échelle de 4 points après 4 à 8 semaines de traitement Mirapexin®, où : 1 = très bonne ; 2 = bon ; 3 = modéré ; et 4 = pauvre.

Les patients de novo ont été identifiés par :

ceux qui ont été référés : - si 'Raison de l'orientation' = 'initiation du traitement' ou pour 'raison diagnostique' et pour ceux qui n'ont pas été référés : - si pharmacothérapie initiale = 'Monothérapie Mirapexin®' (c'est-à-dire, aucun autre anti Parkinson ) thérapie)
4 - 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans UPDRS (échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson) partie I
Délai: Base de référence et 4 à 8 semaines
Changement du score UPDRS Partie I de la consultation de référence à la visite finale. Le score allant de 0 à 16 (0 = pas d'incapacité, 16 = incapacité maximale)
Base de référence et 4 à 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans UPDRS Partie III
Délai: Base de référence et 4 à 8 semaines
Changement du score UPDRS Partie III de la consultation de référence à la visite finale. Score allant de 0 à 108 (0 = pas d'incapacité, 108 = pire incapacité).
Base de référence et 4 à 8 semaines
Évaluations cliniques mondiales de l'efficacité de Mirapexin® pour tous les patients
Délai: 4 - 8 semaines
Une initiation réussie a été définie comme une évaluation clinique de l'efficacité par le neurologue notée au moins comme "bonne" sur une échelle de 4 points après 4 à 8 semaines de traitement Mirapexin®, où : 1 = très bonne ; 2 = bon ; 3 = modéré ; et 4 = pauvre.
4 - 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2008

Première publication (Estimation)

4 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 248.613

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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