- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00802178
Erste Vorstellung von Parkinson-Patienten beim Neurologen
CEE PMSS (Central Eastern European Post-Marketing Surveillance Study) Erste Präsentation von Mirapexin bei Parkinson-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kohtla-Järve, Estland
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Pärnu, Estland
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tallinn, Estland
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Tartu, Estland
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Bjelovar, Kroatien
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Dubrovnik, Kroatien
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Gospić, Kroatien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Karlovac, Kroatien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Požega, Kroatien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pula, Kroatien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rijeka, Kroatien
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Sisak, Kroatien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Split, Kroatien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Zabok, Kroatien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Šibenik, Kroatien
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Alba Iulia, Rumänien
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Arad, Rumänien
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Bacau, Rumänien
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Baia Mare, Rumänien
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Baia Mare, Rumänien
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Bistrita, Rumänien
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Brasov, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
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Bucuresti, Rumänien
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Buzau, Rumänien
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Buzau, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Buzau, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Campina, Rumänien
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Campulung, Rumänien
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Cluj, Rumänien
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Cluj, Rumänien
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Cluj, Rumänien
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Constanta, Rumänien
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Constanta, Rumänien
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Constanta, Rumänien
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Craiova, Rumänien
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Craiova, Rumänien
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Craiova, Rumänien
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Curtea de Arges, Rumänien
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Curtea de Arges, Rumänien
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Deva, Rumänien
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Galati, Rumänien
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Galati, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Giurgiu, Rumänien
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Iasi, Rumänien
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Iasi, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Iasi, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Iasi, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Oradea, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Oradea, Rumänien
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Petrosani, Rumänien
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Piatra Neamt, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pitesti, Rumänien
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Pitesti, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Ploiesti, Rumänien
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Ploiesti, Rumänien
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Ploiesti, Rumänien
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Rm Valcea, Rumänien
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Satu Mare, Rumänien
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Satu Mare, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Sibiu, Rumänien
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Slatina, Rumänien
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Slobozia, Rumänien
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-
Suceava, Rumänien
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-
Tg Mures, Rumänien
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-
Timisoara, Rumänien
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Timisoara, Rumänien
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Timisoara, Rumänien
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Timisoara, Rumänien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Timisoara, Rumänien
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Turnu Severin, Rumänien
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Moscow, Russische Föderation
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Moscow, Russische Föderation
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St-Petersburg, Russische Föderation
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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St-Petersburg, Russische Föderation
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Arandjelovac, Serbien
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Belgrade, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Belgrade, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Belgrade, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Belgrade, Serbien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Kikinda, Serbien
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Knjazevac, Serbien
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Kragujevac, Serbien
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Krusevac, Serbien
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Loznica, Serbien
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-
Negotin, Serbien
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Nis, Serbien
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Novi Sad, Serbien
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-
Sombor, Serbien
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Sremska Mitrovica, Serbien
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Subotica, Serbien
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Vranje, Serbien
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Zajecar, Serbien
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Banská Bystrica, Slowakei
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Banská Bystrica, Slowakei
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Banská Bystrica, Slowakei
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Bratislava, Slowakei
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Bratislava, Slowakei
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Bratislava, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Bratislava, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Bratislava, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Bánovce n. Bebravou, Slowakei
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Dolný Kubín, Slowakei
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-
Galanta, Slowakei
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Komárno, Slowakei
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Kosice, Slowakei
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Kosice, Slowakei
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Kosice, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Kosice, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Kosice- Saca, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Levice, Slowakei
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Liptovský Mikulás, Slowakei
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Martin, Slowakei
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Myjava, Slowakei
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Nitra, Slowakei
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-
Nitra, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Nováky, Slowakei
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Povazská Bystrica, Slowakei
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Presov, Slowakei
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Presov, Slowakei
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Prievidza, Slowakei
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Rimavská Sobota, Slowakei
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Roz?ava, Slowakei
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Ruzomberok, Slowakei
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Skalica, Slowakei
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Sliač, Slowakei
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Snina, Slowakei
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Stará ?ubov?a, Slowakei
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Stará Ľubovňa, Slowakei
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Surany, Slowakei
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Topoľčany, Slowakei
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Trebisov, Slowakei
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-
Trebisov, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Trnava, Slowakei
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Trstená, Slowakei
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Vranov nad Topľou, Slowakei
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-
Zilina, Slowakei
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Zilina, Slowakei
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Ljubljana, Slowenien
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Ljubljana, Slowenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
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Ljubljana, Slowenien
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Ljubljana, Slowenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Ljubljana, Slowenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
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Maribor, Slowenien
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Maribor, Slowenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Maribor, Slowenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Maribor, Slowenien
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Sempeter pri Gorici, Slowenien
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Blansko, Tschechische Republik
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Brandýs n. Orlicí, Tschechische Republik
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Brno, Tschechische Republik
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-
Brno, Tschechische Republik
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Bystřice n. Pernštejnem, Tschechische Republik
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-
Cheb, Tschechische Republik
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-
Cheb, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Cheb, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Chomutov, Tschechische Republik
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Chomutov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Frýdek - Místek, Tschechische Republik
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Havíov, Tschechische Republik
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-
Hodonín, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Holesov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hradec Králové, Tschechische Republik
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Jablonec n. Nisou, Tschechische Republik
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Jilemnice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jičín, Tschechische Republik
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Karlovy Vary, Tschechische Republik
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Karlovy Vary, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Kladno, Tschechische Republik
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Kolín, Tschechische Republik
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-
Kroměříz, Tschechische Republik
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-
Kroměříz, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Kyjov, Tschechische Republik
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-
Kyjov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Liberec, Tschechische Republik
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-
Liberec, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Liberec, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Lipník nad Bečvou, Tschechische Republik
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Litomysl, Tschechische Republik
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-
Litomysl, Tschechische Republik
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-
Litoměřice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Litoměřice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Litovel, Tschechische Republik
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Mladá Boleslav, Tschechische Republik
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Moravské Budějovice, Tschechische Republik
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Moravský Krumlov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Náchod, Tschechische Republik
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-
Olomouc, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Olomouc, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Olomouc, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Olomouc, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
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Olomouc, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Olomouc, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Olomouc, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Opava, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ostrava Pustkovec, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Plzeň, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Plzeň, Tschechische Republik
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-
Plzeň, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
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Plzeň, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Plzeň, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Plzeň, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Plzeň, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Praha, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Praha 2, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Praha 2, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
-
Praha 3, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Praha 3, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Praha 3, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
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Praha 4, Tschechische Republik
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-
Praha 4, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
-
Praha 4, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Praha 4, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
-
Praha 4, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
-
Praha 4 - Kamýk, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
-
Praha 5, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
-
Praha 6, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
-
Praha 6, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
-
Praha 6, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
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Praha 6, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
-
Praha 6, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
-
Praha 8, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
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Praha 8, Tschechische Republik
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-
Praha 9, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
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Písek, Tschechische Republik
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Přerov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Přeštice, Tschechische Republik
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Příbram, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Příbram, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
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Srubec, České Budějovice, Tschechische Republik
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Stenberk, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Strakonice, Tschechische Republik
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Svitavy, Tschechische Republik
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Teplice, Tschechische Republik
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Trutnov, Tschechische Republik
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Třebíč, Tschechische Republik
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Třinec, Tschechische Republik
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-
Vojnův Městec, Tschechische Republik
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-
Zlín, Tschechische Republik
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-
Znojmo, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ústí n. Labem, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Černožice, Tschechische Republik
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-
Česká Lípa, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Česká Lípa, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
České Budějovice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
České Budějovice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
České Budějovice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
-
České Budějovice, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Český Krumlov, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Žďár n. Sázavou, Tschechische Republik
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-
Žďár n. Sázavou, Tschechische Republik
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
-
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Balassagyarmat, Ungarn
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-
Berettyóújfalu, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
-
Budapest, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
-
Debrecen, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Debrecen, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Dunaújváros, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Eger, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Esztergom, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gyõr, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hatvan, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kaposvár, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kecskemét, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Kecskemét, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Kistarcsa, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kisvárda, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Miskolc, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nyíregyháza, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pécs, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
-
Pécs, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
-
Ráckeve, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Salgótarján, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sopron, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Szekszárd, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Szentendre, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Veszprém, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vác, Ungarn
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Patienten stellen sich zum ersten Mal einem Neurologen vor
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der De-novo-Patienten, bei denen eine Monotherapie mit Mirapexin® erfolgreich eingeleitet werden konnte
Zeitfenster: 4 - 8 Wochen
|
Der erfolgreiche Beginn wurde definiert als eine klinische Beurteilung der Wirksamkeit durch den Neurologen, die nach einer 4- bis 8-wöchigen Mirapexin®-Behandlung auf einer 4-Punkte-Skala mindestens mit „gut“ bewertet wurde, wobei: 1 = sehr gut; 2 = gut; 3 = mäßig; und 4 = schlecht. De-novo-Patienten wurden identifiziert durch: diejenigen, die überwiesen wurden: - wenn „Grund für die Überweisung“ = „Einleitung der Therapie“ oder aus „diagnostischem Grund“ und für diejenigen, die nicht überwiesen wurden: - wenn anfängliche Pharmakotherapie = „Mirapexin®-Monotherapie“ (d. h. keine andere Anti-Parkinson-Krankheit (PD). ) Therapie) |
4 - 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), Teil I
Zeitfenster: Baseline und 4 bis 8 Wochen
|
Änderung des UPDRS-Teil-I-Scores vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 16 (0 = keine Behinderung, 16 = maximale Behinderung).
|
Baseline und 4 bis 8 Wochen
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in UPDRS Teil III
Zeitfenster: Ausgangswert und 4–8 Wochen
|
Änderung des UPDRS-Teil-III-Scores vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch.
Wert zwischen 0 und 108 (0 = keine Behinderung, 108 = schlimmste Behinderung).
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Ausgangswert und 4–8 Wochen
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Globale klinische Bewertungen der Wirksamkeit von Mirapexin® für alle Patienten
Zeitfenster: 4 - 8 Wochen
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Der erfolgreiche Beginn wurde definiert als eine klinische Beurteilung der Wirksamkeit durch den Neurologen, die nach einer 4- bis 8-wöchigen Mirapexin®-Behandlung auf einer 4-Punkte-Skala mindestens mit „gut“ bewertet wurde, wobei: 1 = sehr gut; 2 = gut; 3 = mäßig; und 4 = schlecht.
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4 - 8 Wochen
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 248.613
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