- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00803660
Survey on the Treatment of Hypertension in Patients With Type 2 Diabetes
8 juillet 2009 mis à jour par: AstraZeneca
In Practice Survey on the Treatment of Hypertension in Patients With Type 2 Diabetes.
Multi-centre survey of type 2 diabetic patients who are currently on anti-hypertensive treatment.
Data collection for each patient will take place at one visit.
To observe the proportion of diabetic patients on antihypertensive treatment reaching the BP<130/80 mmHg.
To observe the proportion of diabetic patients on antihypertensive treatment reaching the BP<130/80 mmHg by treatment groups.
To observe the proportion of patients achieving a therapeutic glycemic response defined as HbA1c=<7%.
To observe the proportion of patients achieving fasting plasma glucose<110 mg%.
To identify factors for not achieving BP<130/80 mmHg.
To describe percentage of patients with positive proteinuria (including microalbuminuria) by treatment groups .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1060
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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An Giang, Viêt Nam
- Research Site
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Bac Lieu, Viêt Nam
- Research Site
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Ca Mau, Viêt Nam
- Research Site
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Can Tho, Viêt Nam
- Research Site
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Da Nang, Viêt Nam
- Research Site
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Dong Thap, Viêt Nam
- Research Site
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Hai Phong, Viêt Nam
- Research Site
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Hanoi, Viêt Nam
- Research Site
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Ho Chi Minh, Viêt Nam
- Research Site
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Kien Giang, Viêt Nam
- Research Site
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Nam Dinh, Viêt Nam
- Research Site
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Thai Binh, Viêt Nam
- Research Site
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Tien Giang, Viêt Nam
- Research Site
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Binh Dinh
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Qui Nhon, Binh Dinh, Viêt Nam
- Research Site
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Dak Lak
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Buon Me Thuoc, Dak Lak, Viêt Nam
- Research Site
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Dong Nai
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Bien Hoa, Dong Nai, Viêt Nam
- Research Site
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Thong Nhat, Dong Nai, Viêt Nam
- Research Site
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Khanh Hoa
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Nha Trang, Khanh Hoa, Viêt Nam
- Research Site
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Thua Thien
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Hue, Thua Thien, Viêt Nam
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
type 2 diabetic patients who are currently using antihypertensive treatment for at least 3 months, with same regimen for a minimum of 4 weeks prior to the survey
La description
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent
- Patient was diagnosed with type 2 diabetes
- Patient is on antihypertensive treatments for at least 3 months, with the same regimen for a minimum of 4 weeks prior to survey
Exclusion Criteria:
- Patients are critically ill, had mental health problems or difficulty in communication
- Patients who are unwilling or unable to provide informed consent
- Involvement in the planning and conduct of the study (applies to both AstraZeneca staff or staff at the study site).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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The number of patients achieving the BP<130/80 mmHg
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The percentage of patients achieving the BP<130/80 mmHg
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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The number and percentage of patients achieving the BP<130/80 mmHg by treatment groups
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The number and percentage of patients achieving HbA1c=<7%
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The number and percentage of patients achieving the FPG<110 mg%
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The association between unachievement of BP<130/80 mmHg and other factors (age, gender, CV risk factors, CV and diabetes history, duration of type of treatment...)
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The number and percentage of patients with positive proteinuria by treatment groups
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dang Van Phuoc, PhD., University of Medicine and Pharmacy of HCMC
- Chercheur principal: Pham Nguyen Vinh, PhD., Tam Duc Heart Hospital
- Chercheur principal: Pham Gia Khai, PhD., Vietnam Heart Association
- Chercheur principal: Nguyen Thy Khue, PhD, Endocrinology and Diabetes Association of HCMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2008
Première publication (Estimation)
5 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CVN-DUM-2008/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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