Étude d'innocuité de la chimiothérapie combinée et d'Endostar chez des patients non traités atteints de mélanome avancé (melanoma)

Critère d'intégration:

1. Âge > 18 ans, hommes ou femmes ;
2. Patients non traités atteints d'un mélanome avancé confirmé par histopathologie ou cytologie ;
3. Avec des foyers tumoraux qui peuvent être évalués par CT ou IRM ; au moins un diamètre ≥ 1 cm (dont ganglions lymphatiques métastatiques, diamètre ≥ 1 cm confirmé par scanner) ; ou mise au point superficielle ≥ 2 cm (confirmée par photos avec calibrage) ;
4. Aucune contre-indication à la chimiothérapie, avec hémogramme périphérique, fonction rénale et hépatique normaux : hémogramme périphérique : WBC≥4.0×109/L，PLT≥80×109/L，Hgb≥90g/L； Fonction rénale : urée sérique et créatinine ≤ 2,5 × UNL ; Fonction hépatique : transaminase≤2,5×UNL, ou ≤ 5 × UNL chez les patients présentant des métastases hépatiques ;
5. Échelle de performance de Karnofsky≥70 (annexe 1) ; durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
6. Les patients sont volontaires pour participer et signer le contenu informé.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes ; ou les femmes qui ont la capacité de procréer mais qui ne prennent pas de méthode de contraception ;
2. Avec une infection aiguë sévère non contrôlée ; infection purulente ou chronique avec plaies difficiles à récupérer;
3. Avec des antécédents de maladies cardiaques graves, y compris une insuffisance cardiaque congestive, une arythmie incontrôlée à haut risque, une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde, des maladies valvulaires cardiaques graves et une hypertension réfractaire ;
4. Ont été traités par la dacarbazine ou la dacarbazine comprenait une association de chimiothérapie ;
5. Patients atteints de troubles neurologiques, mentaux ou de psychose non contrôlés, patients dont l'observance est médiocre et qui ne peuvent pas coordonner la thérapie ou décrire la réponse au traitement ;
6. Patients atteints de métastases cérébrales non contrôlées présentant des manifestations évidentes d'hypertension intracrânienne ou de troubles neurologiques et mentaux ;
7. Allergique à l'un des médicaments de l'essai ;
8. Patients avec une deuxième tumeur ;
9. Patients participant à d'autres essais cliniques ;
10. Autres conditions considérées comme exclues par les investigateurs