Yhdistetyn kemoterapian ja Endostarin turvallisuustutkimus hoitamattomilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma (melanoma)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä > 18 vuotta, miehet tai naiset;
2. Hoitamattomat potilaat, joilla on pitkälle edennyt melanooma, joka on vahvistettu histopatologialla tai sytologialla;
3. Tuumoripesäkkeet, jotka voidaan arvioida TT:llä tai MRI:llä; vähintään yksi halkaisija ≥ 1 cm (mukaan lukien metastaattiset imusolmukkeet, halkaisija ≥ 1 cm vahvistettu CT-skannauksella); tai pintatarkennus ≥ 2 cm (vahvistettu kalibrointivalokuvilla);
4. Ei vasta-aiheita kemoterapialle, normaali perifeerinen hemogrammi, munuaisten ja maksan toiminta: Perifeerinen hemogrammi: WBC≥4,0×109/L, PLT≥80×109/L, Hgb≥90g/l； Munuaisten toiminta: seerumin BUN ja kreatiniini ≤ 2,5 × UNL; Maksan toiminta: transaminaasit ≤ 2,5 × UNL, tai ≤5 × UNL potilailla, joilla on maksametastaaseja;
5. Karnofskyn suoritusasteikko≥70 (liite 1); odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
6. Potilaat ovat vapaaehtoisia osallistumaan ja allekirjoittamaan tiedotetun sisällön.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset; tai naiset, joilla on lisääntymiskyky, mutta jotka eivät käytä ehkäisymenetelmää;
2. Vaikealla akuutilla infektiolla hallitsematon; märkivä tai krooninen infektio, johon liittyy vaikeasti paranevia haavoja;
3. Sinulla on ollut vakavia sydänsairauksia, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon rytmihäiriö, johon liittyy suuri riski, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vakavat sydämen läppäsairaudet ja refraktorinen hypertensio;
4. on hoidettu dakarbatsiinilla tai dakarbatsiiniin sisältyvällä yhdistelmäkemoterapialla;
5. Potilaat, joilla on hallitsematon neurologinen, mielisairaus tai psykoosi, potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono ja jotka eivät voi koordinoida terapiaa tai kuvailla hoitovastetta;
6. Hallitsemattomat aivometastaasipotilaat, joilla on ilmeisiä kallonsisäisen kohonneen verenpaineen ilmenemismuotoja tai neurologisia ja mielenterveyshäiriöitä;
7. allerginen jollekin kokeessa olevalle lääkkeelle;
8. Potilaat, joilla on toinen kasvain;
9. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat;
10. Muut olosuhteet, jotka tutkijat katsovat poissulkeviksi