Säkerhetsstudie av kombinerad kemoterapi och Endostar till obehandlade patienter med avancerat melanom (melanoma)

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 18 år, män eller kvinnor;
2. Obehandlade patienter med avancerat melanom bekräftat av histopatologi eller cytologi;
3. Med tumörhärdar som kan utvärderas med CT eller MRI; minst en diameter ≥ 1 cm (inklusive metastaserande lymfkörtlar, diameter ≥ 1 cm bekräftad med datortomografi); eller ytlig fokus ≥ 2 cm (bekräftad av foton med kalibrering);
4. Ingen kontraindikation för kemoterapi, med normalt perifert hemogram, njur- och leverfunktion: Perifert hemogram: WBC≥4,0×109/L，PLT≥80×109/L，Hgb≥90g/L； Njurfunktion: serum BUN och kreatinin ≤2,5×UNL; Leverfunktion: transaminas≤2,5×UNL, eller ≤5×UNL hos patienter med levermetastaser;
5. Karnofskys prestationsskala≥70 (bilaga 1); förväntad överlevnadstid≥3 månader;
6. Patienter är frivilliga att delta och underteckna det informerade innehållet.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor; eller kvinnor som har reproduktionsförmåga men inte använder preventivmedel;
2. Med svår akut infektion okontrollerad; purulent eller kronisk infektion med sår som är svåra att återhämta sig;
3. Med anamnes på allvarliga hjärtsjukdomar, inklusive kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad arytmi med hög risk, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, allvarliga hjärtklaffsjukdomar och refraktär hypertoni;
4. Har behandlats med dakarbazin eller dakarbazin inklusive kombinationskemoterapi;
5. Patienter med okontrollerad neurologisk, psykisk sjukdom eller psykos, patienter med dålig följsamhet som inte kan samordna behandlingen eller beskriva behandlingssvaret;
6. Okontrollerade hjärnmetastaspatienter med uppenbara manifestationer av intrakraniell hypertoni eller neurologiska och mentala störningar;
7. Allergisk mot något läkemedel i försöket;
8. Patienter med en andra tumör;
9. Patienter som deltar i andra kliniska prövningar;
10. Andra villkor som anses uteslutna av försökspersonerna