Cisplatine et Paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'épithélium ovarien de stade IIB, de stade IIC, de stade III ou IV, d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer primitif de la cavité péritonéale

Critère d'intégration:

• Cancer de l'épithélium ovarien, des trompes de Fallope ou de la cavité péritonéale primitif confirmé histologiquement

  • Maladie de stade IIB, IIC, III ou IV

  • Maladie résiduelle optimale ou sous-optimale après une chirurgie de réduction massive au cours des 12 dernières semaines

    • Tissu approprié pour l'évaluation histologique disponible

• Les types de cellules épithéliales histologiques suivants sont éligibles :

  • Adénocarcinome séreux
  • Adénocarcinome endométrioïde
  • Adénocarcinome mucineux
  • Carcinome indifférencié
  • Adénocarcinome à cellules claires
  • Carcinome épithélial mixte
  • Carcinome à cellules transitionnelles
  • Tumeur maligne du Brenner
  • Adénocarcinome non spécifié ailleurs
  • Carcinosarcome
• Pas de carcinome épithélial ovarien à faible potentiel malin (carcinomes borderline)

• Aucun cancer primitif de l'endomètre synchrone ou antécédent de cancer primitif de l'endomètre, sauf si toutes les conditions suivantes sont remplies :

  • Stade ≤ maladie IB
  • Pas plus qu'un envahissement myométrial superficiel, sans envahissement vasculaire ou lymphatique
  • Pas de sous-types mal différenciés, y compris séreux papillaire, à cellules claires ou autre lésion de grade 3 FIGO
• Statut de performance GOG 0-2
• NAN ≥ 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3
• Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Bilirubine ≤ 1,5 fois la LSN
• Phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la LSN
• SGOT ≤ 2,5 fois la LSN
• Audiogrammes requis après les cours de chimiothérapie à l'étude 3 et 6 pour les patients souffrant de perte auditive ou qui souffrent d'acouphènes pendant le traitement à l'étude
• Test de grossesse négatif
• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

• Aucun des éléments suivants :

  • Septicémie
  • Infection sévère nécessitant des antibiotiques parentéraux
  • Malnutrition nécessitant une hyperalimentation parentérale
  • Hépatite aiguë
  • Toute autre condition médicale majeure susceptible d'interférer avec l'achèvement du protocole de thérapie
• Pas de saignement actif
• Aucune circonstance qui interdirait l'achèvement du traitement à l'étude ou le suivi requis
• Aucun antécédent de réaction allergique au polysorbate 80 (par exemple, étoposide ou vitamine E)
• Aucune autre tumeur maligne invasive, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou d'autres tumeurs malignes spécifiques au cours des 5 dernières années, ou dont le traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique

• Pas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois

  • Conduction cardiaque anormale (par exemple, bloc de branche ou bloc cardiaque) stable au cours des 6 derniers mois autorisé

• Aucun traitement ciblé antérieur pour la prise en charge du cancer épithélial de l'ovaire ou du cancer primitif de la cavité péritonéale, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • Vaccins
  • Anticorps
  • Inhibiteurs de la tyrosine kinase
• Aucune chimiothérapie antérieure
• Pas de radiothérapie préalable
• Aucune hormonothérapie antérieure pour la prise en charge du cancer épithélial de l'ovaire ou du cancer primitif de la cavité péritonéale