Цисплатин и паклитаксел в лечении пациентов со стадией IIB, стадией IIC, стадией III или стадией IV эпителиального рака яичников, рака фаллопиевых труб или первичного рака брюшной полости

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный рак брюшной полости

  • Стадия IIB, IIC, III или IV заболевания

  • Оптимальная или субоптимальная остаточная болезнь после операции по уменьшению объема в течение последних 12 недель

    • Имеются подходящие ткани для гистологического исследования

• Подходят следующие гистологические типы эпителиальных клеток:

  • Серозная аденокарцинома
  • Эндометриоидная аденокарцинома
  • Муцинозная аденокарцинома
  • Недифференцированная карцинома
  • Светлоклеточная аденокарцинома
  • Смешанная эпителиальная карцинома
  • Переходно-клеточная карцинома
  • Злокачественная опухоль Бреннера
  • Аденокарцинома, не указанная иначе
  • Карциносаркома
• Отсутствие эпителиальной карциномы яичников с низким злокачественным потенциалом (пограничные карциномы)

• Отсутствие синхронного первичного рака эндометрия или первичный рак эндометрия в анамнезе, если не соблюдены все следующие условия:

  • Стадия ≤ IB заболевание
  • Не более чем поверхностная инвазия миометрия, без сосудистой или лимфатической инвазии
  • Нет плохо дифференцированных подтипов, включая папиллярно-серозные, светлоклеточные или другие поражения 3 степени по FIGO
• Статус производительности GOG 0-2
• ANC ≥ 1500/мм^3
• Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм^3
• Креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• Билирубин ≤ 1,5 раза выше ВГН
• Щелочная фосфатаза ≤ 2,5 раза выше ВГН
• СГОТ ≤ 2,5 раза выше ВГН
• Аудиограммы, необходимые после курсов исследуемой химиотерапии 3 и 6 для пациентов с потерей слуха или с шумом в ушах во время исследуемой терапии.
• Отрицательный тест на беременность
• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

• Ничего из следующего:

  • септицемия
  • Тяжелая инфекция, требующая парентерального введения антибиотиков
  • Недоедание, требующее парентерального переедания
  • Острый гепатит
  • Любые другие серьезные медицинские условия, которые, как ожидается, помешают завершению протокольной терапии.
• Отсутствие активного кровотечения.
• Отсутствие обстоятельств, препятствующих завершению исследуемой терапии или требующих последующего наблюдения.
• Отсутствие в анамнезе аллергической реакции на полисорбат 80 (например, этопозид или витамин Е)
• Отсутствие других инвазивных злокачественных новообразований, за исключением немеланомного рака кожи или других специфических злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, или предыдущее противораковое лечение которых противопоказано для этой протокольной терапии.

• Отсутствие нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в течение последних 6 мес.

  • Разрешена аномальная сердечная проводимость (например, блокада ножек пучка Гиса или блокада сердца), которая была стабильной в течение последних 6 месяцев.

• Отсутствие предварительной таргетной терапии для лечения эпителиального рака яичников или первичного рака брюшной полости, включая, помимо прочего, следующее:

  • Вакцина
  • антитела
  • Ингибиторы тирозинкиназы
• Без предшествующей химиотерапии
• Без предшествующей лучевой терапии
• Отсутствие предшествующей гормональной терапии для лечения эпителиального рака яичников или первичного рака брюшной полости