Cisplatina e Paclitaxel no Tratamento de Pacientes com Câncer Epitelial de Ovário em Estágio IIB, Estágio IIC, Estágio III ou Estágio IV, Câncer de Trompa de Falópio ou Câncer Primário da Cavidade Peritoneal

Critério de inclusão:

• Câncer epitelial ovariano, de trompa de falópio ou de cavidade peritoneal primário confirmado histologicamente

  • Doença em estágio IIB, IIC, III ou IV

  • Doença residual ideal ou subótima após cirurgia de citorredução nas últimas 12 semanas

    • Tecido apropriado para avaliação histológica disponível

• Os seguintes tipos de células epiteliais histológicas são elegíveis:

  • Adenocarcinoma seroso
  • Adenocarcinoma endometrioide
  • Adenocarcinoma mucinoso
  • Carcinoma indiferenciado
  • Adenocarcinoma de células claras
  • Carcinoma epitelial misto
  • Carcinoma de células transicionais
  • Tumor Maligno de Brenner
  • Adenocarcinoma não especificado de outra forma
  • carcinossarcoma
• Sem carcinoma epitelial ovariano de baixo potencial maligno (carcinomas borderline)

• Nenhum câncer de endométrio primário síncrono ou história de câncer de endométrio primário, a menos que todas as seguintes condições sejam atendidas:

  • Estágio ≤ doença IB
  • Não mais do que invasão miometrial superficial, sem invasão vascular ou linfática
  • Sem subtipos pouco diferenciados, incluindo serosa papilar, células claras ou outra lesão de grau 3 da FIGO
• Status de desempenho GOG 0-2
• ANC ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN
• SGOT ≤ 2,5 vezes LSN
• Audiogramas necessários após os cursos de quimioterapia 3 e 6 do estudo para pacientes com perda auditiva ou que apresentam zumbido durante a terapia do estudo
• teste de gravidez negativo
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

• Nenhum dos seguintes:

  • Septicemia
  • Infecção grave que requer antibióticos parenterais
  • Desnutrição requerendo hiperalimentação parenteral
  • hepatite aguda
  • Quaisquer outras condições médicas importantes que possam interferir na conclusão da terapia do protocolo
• Sem sangramento ativo
• Nenhuma circunstância que impeça a conclusão da terapia do estudo ou acompanhamento necessário
• Sem história de reação alérgica ao polissorbato 80 (por exemplo, etoposido ou vitamina E)
• Nenhuma outra malignidade invasiva, exceto câncer de pele não melanoma ou outra malignidade específica nos últimos 5 anos, ou cujo tratamento de câncer anterior contra-indica esta terapia de protocolo

• Sem angina instável ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses

  • Condução cardíaca anormal (por exemplo, bloqueio de ramo ou bloqueio cardíaco) estável nos últimos 6 meses permitida

• Nenhuma terapia direcionada anterior para o tratamento do câncer epitelial ovariano ou da cavidade peritoneal primária, incluindo, entre outros, o seguinte:

  • Vacinas
  • Anticorpos
  • Inibidores de tirosina quinase
• Sem quimioterapia prévia
• Sem radioterapia prévia
• Nenhuma terapia hormonal anterior para o tratamento de câncer epitelial ovariano ou primário da cavidade peritoneal