Cisplatino y paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio IIB, estadio IIC, estadio III o estadio IV, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer primario de cavidad peritoneal

Criterios de inclusión:

• Cáncer epitelial de ovario, de las trompas de Falopio o primario de la cavidad peritoneal confirmado histológicamente

  • Enfermedad en estadio IIB, IIC, III o IV

  • Enfermedad residual óptima o subóptima después de la cirugía citorreductora en las últimas 12 semanas

    • Tejido apropiado para evaluación histológica disponible

• Los siguientes tipos de células epiteliales histológicas son elegibles:

  • Adenocarcinoma seroso
  • Adenocarcinoma endometrioide
  • Adenocarcinoma mucinoso
  • Carcinoma indiferenciado
  • Adenocarcinoma de células claras
  • Carcinoma epitelial mixto
  • Carcinoma de células de transición
  • Tumor de Brenner maligno
  • Adenocarcinoma no especificado
  • carcinosarcoma
• Sin carcinoma epitelial de ovario de bajo potencial maligno (carcinomas borderline)

• Sin cáncer de endometrio primario sincrónico o antecedentes de cáncer de endometrio primario a menos que se cumplan todas las condiciones siguientes:

  • Estadio ≤ enfermedad IB
  • No más que invasión miometrial superficial, sin invasión vascular o linfática
  • Sin subtipos pobremente diferenciados, incluyendo papilar seroso, de células claras u otra lesión de grado 3 de FIGO
• Estado de rendimiento de GOG 0-2
• RAN ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Bilirrubina ≤ 1,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 veces ULN
• SGOT ≤ 2,5 veces ULN
• Audiogramas requeridos después de los cursos de quimioterapia del estudio 3 y 6 para pacientes con pérdida auditiva o que experimentan tinnitus durante la terapia del estudio
• prueba de embarazo negativa
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

• Ninguno de los siguientes:

  • Septicemia
  • Infección grave que requiere antibióticos parenterales
  • Desnutrición que requiere hiperalimentación parenteral
  • Hepatitis aguda
  • Cualquier otra condición médica importante que se espera que interfiera con la finalización de la terapia del protocolo
• Sin sangrado activo
• No hay circunstancias que impidan la finalización de la terapia de estudio o el seguimiento requerido
• Sin antecedentes de reacción alérgica al polisorbato 80 (p. ej., etopósido o vitamina E)
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva, excepto el cáncer de piel no melanoma u otras neoplasias malignas específicas en los últimos 5 años, o cuyo tratamiento previo contra el cáncer contraindique este protocolo de terapia

• Sin angina inestable o infarto de miocardio en los últimos 6 meses

  • Se permite la conducción cardíaca anormal (p. ej., bloqueo de rama del haz de His o bloqueo cardíaco) que se ha mantenido estable durante los últimos 6 meses

• Ninguna terapia dirigida previa para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario o de la cavidad peritoneal primaria, incluidos, entre otros, los siguientes:

  • Vacunas
  • anticuerpos
  • Inhibidores de la tirosina quinasa
• Sin quimioterapia previa
• Sin radioterapia previa
• Sin terapia hormonal previa para el tratamiento del cáncer epitelial de ovario o de la cavidad peritoneal primaria