Docetaxel + Oxaliplatin + S-1 bij potentieel opereerbaar maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologisch bevestigd, nieuw gediagnosticeerd, gelokaliseerd maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom, dat als opereerbaar wordt beschouwd.

  • Het grootste deel van de ziekte moet in de maag gelokaliseerd zijn, hoewel de gastro-oesofageale overgang erbij betrokken kan zijn.
  • Patiënten met T3- of T4-carcinoom zonder (N0) en T2 of T3 of T4 met regionale lymfeklieraantasting beoordeeld door EUS, geen peritoneale seeding vermoed op buik-bekken CT of bevestigd door laparoscopie.
• Prestatiestatus 0-1 op ECOG-schaal

• Adequate hematologische functie en lever- en nierfunctie binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving:

  • Absoluut aantal neutrofielen > of = 1,5 x 10^9/L
  • Bloedplaatjes > of = 100 x 10^9/L
  • Hemoglobine > 10 g/dl
  • Berekende creatinineklaring > of = 60 ml/min
  • Totaal bilirubine < of = 3 x UNL
  • GOT en GPT < of = 3 x UNL

Uitsluitingscriteria

• Eerdere operatie aan primaire tumor
• Voorafgaande palliatieve chirurgie (openen en sluiten, doorgangsoperatie)
• Elk ander type tumor (bijv. leiomyosarcoom, lymfoom) of een secundaire maligniteit, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid of basaalcelcarcinoom in situ van de cervix, die al met succes zijn behandeld
• Metastasen op afstand (M1) inclusief nodale groepen op afstand (retropancreatisch, para-aorta, portaal, retroperitoneaal, mesenterisch knooppunt)
• Elke eerdere palliatieve, adjuvante of neoadjuvante chemotherapie en/of radiotherapie
• Gelijktijdige therapie met andere antitumorgeneesmiddelen
• Ileus, chronische inflammatoire darmziekte of uitgebreide resectie van de dunne darm en andere aandoeningen die de resorptie van geneesmiddelen beperken. Denk hierbij aan gastric dumping syndroom, indicaties van versnelde passage door de dunne darm, indicaties van resorptiestoornissen na darmoperaties
• Bewijs van obstructie van de maaguitgang en/of ernstige tumorbloeding

• Andere anamnestische reactie, ernstige ziekte of andere medische aandoeningen:

  • Instabiele, aanhoudende hartziekte ondanks medicamenteuze behandeling, myocardinfarct binnen 6 maanden voor aanvang van de studie
  • Chronische diarree
  • Neurologische of psychische stoornissen waaronder dementie en epileptische aanvallen
  • Actieve, niet-beheersbare infectie of sepsis
  • Actief gedissemineerde intravasculaire coagulatie
• Symptomatische perifere neuropathie NCI CTC versie 3.0 graad > of = 1
• Overgevoeligheid voor studiegeneesmiddelen
• Patiënten onder antistollingstherapie met warfarine of andere coumarines zijn uitgesloten van deelname.
• Zwanger of lacterend (in het geval van een mogelijk vruchtbare vrouw is de zwangerschapstest positief)
• Patiënten in de vruchtbare leeftijd of de mogelijkheid om een ​​kind te verwekken die weigeren adequate anticonceptie te gebruiken
• Drugs-, middelen- of alcoholmisbruik

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.