Docetaxel + Oxaliplatin + S-1 i potentielt operabelt gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet, nyligt diagnosticeret, lokaliseret gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom, der anses for operable.

  • Hovedparten af ​​sygdommen skal være lokaliseret i maven, selvom den gastroøsofageale forbindelse kan være involveret.
  • Patienter med T3- ​​eller T4-karcinom uden (N0) og T2 eller T3 eller T4 med regional lymfeknudepåvirkning vurderet ved EUS, ingen peritoneal seeding mistænkt på abdomen-bækken-CT eller bekræftet ved laparoskopi.
• Ydeevnestatus 0-1 i ECOG-skala

• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og lever- og nyrefunktion inden for 7 dage før indskrivning:

  • Absolut neutrofiltal > eller = 1,5 x 10^9/L
  • Blodplader > eller = 100 x 10^9/L
  • Hæmoglobin > 10 g/dl
  • Beregnet kreatininclearance > eller = 60 ml/min
  • Total bilirubin < eller = 3 x UNL
  • GOT og GPT < eller = 3 x UNL

Eksklusionskriterier

• Tidligere operation på primær tumor
• Tidligere palliativ kirurgi (åben og lukning, passageoperation)
• Enhver anden type tumor (f. leiomyosarkom, lymfom) eller en sekundær malignitet, bortset fra basalcellehudkarcinom eller basalcellekarcinom in situ i livmoderhalsen, som allerede er blevet behandlet med succes
• Fjernmetastaser (M1) inklusive fjerne nodale grupper (retropancreatisk, para-aorta, portal, retroperitoneal, mesenterisk knude)
• Enhver tidligere palliativ, adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling
• Samtidig behandling med andre antitumorlægemidler
• Ileus, kronisk inflammatorisk tarmsygdom eller omfattende resektion af tyndtarmen og andre lidelser, som begrænser lægemiddelresorption. Dette omfatter gastrisk dumping-syndrom, indikationer på accelereret passage gennem tyndtarmen, indikationer på resorptionsforstyrrelser efter tarmkirurgi
• Tegn på maveudløbsobstruktion og/eller alvorlig tumorblødning

• Anden anamnestisk reaktion, alvorlig sygdom eller andre medicinske tilstande:

  • Ustabil, vedvarende hjertesygdom trods medicinsk behandling, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før start af forsøget
  • Kronisk diarré
  • Neurologiske eller psykologiske lidelser, herunder demens og anfald
  • Aktiv, ikke-kontrollerbar infektion eller sepsis
  • Aktivt spredt intravaskulær koagulation
• Symptomatisk perifer neuropati NCI CTC version 3.0 grad > eller = 1
• Overfølsomhed over for at studere lægemidler
• Patienter i antikoagulantbehandling med warfarin eller andre kumariner er udelukket fra deltagelse.
• Gravid eller ammende (i tilfælde af potentielt fødedygtig kvinde er graviditetstest positiv)
• Patienter i den fødedygtige alder eller potentiale til at blive far til et barn, som nægter at bruge tilstrækkelig prævention
• Stof-, stof- eller alkoholmisbrug

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.