Docetaxel + Oxaliplatino + S-1 en adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico potencialmente operable

Criterios de inclusión:

• Pacientes con adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico localizado histológicamente confirmado, de nuevo diagnóstico, que se considere operable.

  • La mayor parte de la enfermedad debe estar localizada en el estómago, aunque la unión gastroesofágica puede estar involucrada.
  • Pacientes con carcinoma T3 o T4 sin (N0) y T2 o T3 o T4 con afectación de ganglios linfáticos regionales evaluados por USE, sin sospecha de siembra peritoneal en TC abdómino-pélvico o confirmada por laparoscopia.
• Estado funcional 0-1 en escala ECOG

• Función hematológica y función hepática y renal adecuadas en los 7 días anteriores a la inscripción:

  • Recuento absoluto de neutrófilos > o = 1,5 x 10^9/L
  • Plaquetas > o = 100 x 10^9/L
  • Hemoglobina > 10 g/dl
  • Aclaramiento de creatinina calculado > o = 60 ml/min
  • Bilirrubina total < o = 3 x UNL
  • GOT y GPT < o = 3 x UNL

Criterio de exclusión

• Cirugía previa en tumor primario
• Cirugía paliativa previa (apertura y cierre, operación de pasaje)
• Cualquier otro tipo de tumor (p. leiomiosarcoma, linfoma) o una neoplasia maligna secundaria, excepto el carcinoma basocelular de piel o el carcinoma basocelular in situ de cuello uterino que ya han sido tratados con éxito
• Metástasis a distancia (M1) incluidos los grupos ganglionares distantes (ganglio retropancreático, paraaórtico, portal, retroperitoneal, mesentérico)
• Cualquier quimioterapia y/o radioterapia paliativa, adyuvante o neoadyuvante previa
• Terapia simultánea con otros fármacos antitumorales
• Íleo, enfermedad intestinal inflamatoria crónica o resección extensa del intestino delgado y otros trastornos que limitan la reabsorción del fármaco. Esto incluye el síndrome de vaciado gástrico, indicaciones de paso acelerado a través del intestino delgado, indicaciones de trastornos de reabsorción después de una cirugía intestinal
• Evidencia de obstrucción de la salida gástrica y/o hemorragia tumoral grave

• Otra reacción anamnésica, enfermedad grave u otras condiciones médicas:

  • Enfermedad cardíaca persistente e inestable a pesar del tratamiento con medicamentos, infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al inicio del ensayo
  • diarrea crónica
  • Trastornos neurológicos o psicológicos, incluidas la demencia y las convulsiones.
  • Infección activa no controlable o sepsis
  • Coagulación intravascular activamente diseminada
• Neuropatía periférica sintomática NCI CTC versión 3.0 grado > o = 1
• Hipersensibilidad a los fármacos del estudio
• Quedan excluidos de la participación los pacientes en tratamiento anticoagulante con warfarina u otras cumarinas.
• Embarazada o lactante (en caso de mujer potencialmente fértil, la prueba de embarazo es positiva)
• Pacientes en edad fértil o con potencial de engendrar un hijo que se niegan a usar métodos anticonceptivos adecuados
• Abuso de drogas, sustancias o alcohol

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.