Induction du sommeil et maintien de l'efficacité de Circadin chez les insomniaques âgés (Neu I)

Circadin® est une nouvelle formulation galénique à libération lente de mélatonine, produisant des niveaux globaux de mélatonine comparables à ceux observés dans une population témoin, lorsqu'elle est administrée à des patients présentant un déficit en mélatonine ; il mérite donc davantage d'investigations cliniques et paracliniques pour établir son efficacité dans l'induction et le maintien du sommeil et pour sa sécurité. Puisque, d'une part, la substance endogène mélatonine a des effets bénéfiques sur le sommeil chez l'homme et, d'autre part, il existe une diminution de la sécrétion de mélatonine chez les personnes âgées, une thérapie de substitution chez les insomniaques âgés serait une thérapie souhaitable.

Le but de cette étude contrôlée par placebo était d'étudier l'effet de 2 mg de mélatonine à libération lente (Circadin®) sur le cycle veille/sommeil chez des sujets âgés insomniaques âgés de 55 ans ou plus. Le sommeil a été évalué au moyen de la polysomnographie (résultats hypnographiques), de l'analyse spectrale EEG du sommeil toute la nuit (résultats fonctionnels et quantitatifs de l'EEG du sommeil), de l'actimétrie (SomnitorTM), de l'EEG de veille et des questionnaires de qualité sommeil/éveil. La vigilance et les compétences cognitives ont été évaluées au moyen de tests psychomoteurs et neurocognitifs issus de la batterie de tests psychomoteurs Leeds (vigilance et éveil) et de la batterie TEA (attention).