Søvnfremkallende og opprettholdelse av Circadins effekt hos eldre insomniacs (Neu I)

Circadin® er en nyutviklet galenisk formulering med langsom frigjøring av melatonin, som produserer totale nivåer av melatonin som er sammenlignbare med de som er observert i en kontrollpopulasjon, når det administreres til pasienter med mangel på melatonin; derfor fortjener den flere kliniske og parakliniske undersøkelser for å etablere effektivitet for å indusere og opprettholde søvn og for sikkerhet. Siden det endogene stoffet melatonin på den ene siden har gunstige effekter på søvn hos mennesker og på den annen side er en reduksjon i melatoninsekresjon hos eldre mennesker, vil substitusjonsterapi hos eldre insomniacs være en ønskelig terapi.

Målet med denne placebokontrollerte studien var å undersøke effekten av 2 mg Melatonin Slow Release (Circadin®) på søvn/våkne-syklusen hos eldre insomniac out-personer i alderen 55 år eller mer. Søvn ble vurdert ved hjelp av polysomnografi (hypnografiske resultater), nattesøvn EEG spektralanalyse (funksjonelle og kvantitative resultater av søvn EEG), aktimetri (SomnitorTM), våkne EEG og søvn/våkne kvalitets spørreskjemaer. Årvåkenhet og kognitive ferdigheter ble vurdert ved hjelp av psykomotoriske og nevrokognitive tester avledet fra Leeds psykomotoriske testbatteri (våkenhet og opphisselse) og TEA-batteri (oppmerksomhet).