Вызывание сна и поддержание эффективности циркадина у пожилых людей, страдающих бессонницей (Neu I)

Circadin® представляет собой недавно разработанный галеновый состав мелатонина с медленным высвобождением, производящий общие уровни мелатонина, сравнимые с уровнями, наблюдаемыми в контрольной популяции, при введении пациентам с дефицитом мелатонина; таким образом, он заслуживает большего количества клинических и параклинических исследований для установления эффективности в индукции и поддержании сна и безопасности. Поскольку, с одной стороны, эндогенное вещество мелатонин благотворно влияет на сон у человека, а с другой стороны, у пожилых людей наблюдается снижение секреции мелатонина, заместительная терапия у пожилых людей, страдающих бессонницей, была бы желательной терапией.

Целью этого плацебо-контролируемого исследования было изучение влияния 2 мг мелатонина медленного высвобождения (Circadin®) на цикл сна/бодрствования у пожилых людей, страдающих бессонницей, в возрасте 55 лет и старше. Сон оценивали с помощью полисомнографии (гипнографические результаты), спектрального анализа ЭЭГ в течение всей ночи (функциональные и количественные результаты ЭЭГ сна), актиметрии (SomnitorTM), ЭЭГ бодрствования и опросников качества сна/бодрствования. Бдительность и когнитивные способности оценивались с помощью психомоторных и нейрокогнитивных тестов, полученных из батареи психомоторных тестов Лидса (бдительность и возбуждение) и батареи TEA (внимание).