Polymorphisme du facteur nucléaire Kappa-B (NFKB1) et lésions organiques après chirurgie cardiaque
2 mai 2013 mis à jour par: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Association du polymorphisme NFKB1 -94 avec une lésion pulmonaire et/ou rénale après une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire
Il a été rapporté que le polymorphisme NFKB1 -94ins/del était associé à une activité de promoteur réduite de NFKB1 et à plusieurs maladies cliniques, mais les résultats cliniques ne peuvent pas toujours être reproduits.
En outre, l'allèle muté est associé à une inflammation atténuée dans la colite ulcéreuse et certaines tumeurs, mais à une inflammation aggravée dans le SDRA.
La valeur clinique de ce polymorphisme reste controversée.
Cette étude a été réalisée pour étudier l'association du polymorphisme NFKB1 -94ins/delATTG avec des lésions pulmonaires et/ou rénales après une chirurgie cardiaque avec CPB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients Han chinois subissant une chirurgie cardiaque élective avec CPB
La description
Critère d'intégration:
- Population non apparentée aux Han chinois
- subissant une chirurgie cardiaque élective avec CPB
Critère d'exclusion:
- tumeur maligne
- maladie auto-immune, immunodéficience ou traitement immunosuppresseur
- maladie rénale chronique (taux de filtration glomérulaire < 60 ml/(min•1,73 m2)) ou dysfonctionnement hépatique (classification de Child Pugh>A)
- MPOC, tuberculose ou autres maladies pulmonaires chroniques
- anémie avec hémoglobine inférieure à 90 mmHg
- troubles de la coagulation
- tamponnade péricardique postopératoire nécessitant une réintervention
- syndrome de bas débit cardiaque postopératoire ou œdème pulmonaire aigu après insuffisance cardiaque gauche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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IPL
patients atteints de lésions pulmonaires postopératoires
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sans PL
patients sans lésion pulmonaire postopératoire
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IPL/ICP
patients présentant au moins une lésion organique du poumon ou du rein après une intervention chirurgicale
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sans PLI/PKI
patients sans lésions pulmonaires ou rénales après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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lésion pulmonaire et/ou lésion rénale après chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Délai: 24h après chirurgie cardiaque
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24h après chirurgie cardiaque
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux circulant de CRP, TNF-alpha, IL-10 ; Score APACHE Ⅱ ; la durée du séjour en USI et de l'hospitalisation ; mort en 28 jours
Délai: un mois après la chirurgie cardiaque
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un mois après la chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2009
Première publication (Estimation)
9 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCSP-NFKB1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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