- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00819871
Polimorfizm czynnika jądrowego Kappa-B (NFKB1) i uszkodzenie narządów po operacji kardiochirurgicznej
2 maja 2013 zaktualizowane przez: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Związek polimorfizmu NFKB1-94 z urazem płuc i/lub nerek po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym
Donoszono, że polimorfizm NFKB1 -94ins/del jest związany ze zmniejszoną aktywnością promotora NFKB1 i kilkoma chorobami klinicznymi, ale wyników klinicznych nie zawsze można powtórzyć.
Poza tym zmutowany allel wiąże się z łagodzeniem stanu zapalnego we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i niektórych nowotworach, ale zaostrza stan zapalny w ARDS.
Wartość kliniczna tego polimorfizmu pozostaje kontrowersyjna.
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania związku polimorfizmu NFKB1-94ins/delATTG z uszkodzeniem płuc i/lub nerek po operacji kardiochirurgicznej z CPB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińscy pacjenci Han poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej z CPB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespokrewniona populacja Chińczyków Han
- przechodzi planową operację kardiochirurgiczną z CPB
Kryteria wyłączenia:
- guz złośliwy
- choroba autoimmunologiczna, niedobór odporności lub terapia immunosupresyjna
- przewlekła choroba nerek (przesączanie kłębuszkowe < 60 ml/(min•1,73m2)) lub dysfunkcja wątroby (klasyfikacja Child-Pugh>A)
- POChP, gruźlica lub inne przewlekłe choroby płuc
- niedokrwistość z hemoglobiną poniżej 90 mmHg
- Zaburzenia krwawienia
- pooperacyjna tamponada osierdzia wymagająca reoperacji
- pooperacyjny zespół małego rzutu serca lub ostry obrzęk płuc po lewej niewydolności serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PLI
pacjentów z pooperacyjnym uszkodzeniem płuc
|
|
bez PLI
pacjentów bez pooperacyjnego uszkodzenia płuc
|
|
PLI/PKI
pacjentów z co najmniej jednym uszkodzeniem narządu płuca lub nerki po operacji
|
|
bez PLI/PKI
pacjentów bez uszkodzenia płuc lub nerek po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
uszkodzenie płuc i/lub uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym
Ramy czasowe: 24h po operacji kardiochirurgicznej
|
24h po operacji kardiochirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom krążącego CRP, TNF-alfa, IL-10; APACHE Ⅱ wynik; czas pobytu na OIT i hospitalizacji; śmierć za 28 dni
Ramy czasowe: miesiąc po operacji kardiochirurgicznej
|
miesiąc po operacji kardiochirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCSP-NFKB1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy