- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00819871
Nuklear Faktor Kappa-B (NFKB1) Polymorfi og organskade efter hjertekirurgi
2. maj 2013 opdateret af: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Sammenslutning af NFKB1 -94 polymorfi med lunge- og/eller nyreskade efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
NFKB1 -94ins/del polymorfi er blevet rapporteret at være forbundet med reduceret promotoraktivitet af NFKB1 og flere kliniske sygdomme, men de kliniske resultater kan ikke altid replikeres.
Desuden er muteret allel forbundet med lindret inflammation i colitis ulcerosa og nogle tumorer, men forværret inflammation i ARDS.
Den kliniske værdi af denne polymorfi forbliver kontroversiel.
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge sammenhængen mellem NFKB1 -94ins/delATTG polymorfi med lunge- og/eller nyreskade efter hjertekirurgi med CPB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesiske Han-patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi med CPB
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesisk Han ubeslægtet befolkning
- gennemgår elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- ondartet tumor
- autoimmun sygdom, immundefekt eller immunsuppressiv behandling
- kronisk nyresygdom (glomerulær filtrationshastighed < 60ml/(min•1,73m2)) eller leverdysfunktion (Child Pugh-klassifikation>A)
- KOL, tuberkulose eller andre kroniske lungesygdomme
- anæmi med hæmoglobin lavere end 90 mmHg
- blødningsforstyrrelser
- postoperativ perikardiel tamponade, der kræver genoperation
- postoperativt lavt cardiac output syndrom eller akut lungeødem efter venstre hjertesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PLI
patienter med postoperativ lungeskade
|
|
uden PLI
patienter uden postoperativ lungeskade
|
|
PLI/PKI
patienter med mindst én organskade i lunge eller nyre efter operationen
|
|
uden PLI/PKI
patienter uden lunge- eller nyreskade efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lungeskade og/eller nyreskade efter hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 24 timer efter hjerteoperation
|
24 timer efter hjerteoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cirkulerende niveau af CRP, TNF-alfa, IL-10; APACHE Ⅱ score; varighed af intensivophold og hospitalsindlæggelse; død på 28 dage
Tidsramme: en måned efter hjerteoperationen
|
en måned efter hjerteoperationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2009
Først opslået (Skøn)
9. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCSP-NFKB1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lungeskade
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation