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Polimorfismo del fattore nucleare Kappa-B (NFKB1) e danno d'organo dopo cardiochirurgia

2 maggio 2013 aggiornato da: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Associazione del polimorfismo NFKB1-94 con danno polmonare e/o renale dopo cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

È stato riportato che il polimorfismo NFKB1 -94ins/del è associato a una ridotta attività del promotore di NFKB1 e a diverse malattie cliniche, ma i risultati clinici non possono sempre essere replicati. Inoltre, l'allele mutato è associato all'attenuazione dell'infiammazione nella colite ulcerosa e in alcuni tumori, ma all'aggravamento dell'infiammazione nell'ARDS. Il valore clinico di questo polimorfismo rimane controverso. Questo studio è stato condotto per indagare l'associazione del polimorfismo NFKB1 -94ins/delATTG con danno polmonare e/o renale dopo chirurgia cardiaca con CPB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti Han cinesi sottoposti a cardiochirurgia elettiva con CPB

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione Han cinese non imparentata
  • sottoposti a cardiochirurgia elettiva con CPB

Criteri di esclusione:

  • tumore maligno
  • malattia autoimmune, immunodeficienza o terapia immunosoppressiva
  • malattia renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/(min•1,73 m2)) o disfunzione epatica (classificazione Child Pugh> A)
  • BPCO, tubercolosi o altre malattie polmonari croniche
  • anemia con emoglobina inferiore a 90 mmHg
  • disturbi emorragici
  • tamponamento pericardico postoperatorio che richiede un nuovo intervento
  • sindrome da bassa gittata cardiaca postoperatoria o edema polmonare acuto dopo insufficienza cardiaca sinistra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PLI
pazienti con danno polmonare postoperatorio
senza PL
pazienti senza danno polmonare postoperatorio
PL/PKI
pazienti con almeno una lesione d'organo del polmone o del rene dopo l'intervento chirurgico
senza PLI/PKI
pazienti senza lesioni polmonari o renali dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
danno polmonare e/o danno renale dopo chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento cardiochirurgico
24 ore dopo l'intervento cardiochirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello circolante di CRP, TNF-alfa, IL-10; Punteggio APACHE Ⅱ; durata della degenza e del ricovero in terapia intensiva; morte in 28 giorni
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento cardiochirurgico
un mese dopo l'intervento cardiochirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCSP-NFKB1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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