- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00819871
Nuclear Factor Kappa-B (NFKB1) Polymorfisme og organskade etter hjertekirurgi
2. mai 2013 oppdatert av: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Association of NFKB1 -94 Polymorfisme med lunge- og/eller nyreskade etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
NFKB1 -94ins/del polymorfisme har blitt rapportert å være assosiert med redusert promoteraktivitet av NFKB1 og flere kliniske sykdommer, men de kliniske resultatene kan ikke alltid replikeres.
Dessuten er mutert allel assosiert med lindret betennelse ved ulcerøs kolitt og noen svulster, men forverret betennelse ved ARDS.
Den kliniske verdien av denne polymorfismen er fortsatt kontroversiell.
Denne studien ble utført for å undersøke assosiasjonen av NFKB1 -94ins/delATTG polymorfisme med lunge- og/eller nyreskade etter hjertekirurgi med CPB.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesiske Han-pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med CPB
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisk Han urelatert befolkning
- gjennomgår elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- ondartet svulst
- autoimmun sykdom, immunsvikt eller immunsuppressiv terapi
- kronisk nyresykdom (glomerulær filtrasjonshastighet < 60ml/(min•1,73m2)) eller leverdysfunksjon (Child Pugh-klassifisering>A)
- KOLS, tuberkulose eller andre kroniske lungesykdommer
- anemi med hemoglobin lavere enn 90 mmHg
- blødningsforstyrrelser
- postoperativ perikardial tamponade som krever re-operasjon
- postoperativt lavt hjertevolumsyndrom eller akutt lungeødem etter venstre hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
PLI
pasienter med postoperativ lungeskade
|
uten PLI
pasienter uten postoperativ lungeskade
|
PLI/PKI
pasienter med minst én organskade i lunge eller nyre etter operasjonen
|
uten PLI/PKI
pasienter uten lunge- eller nyreskade etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lungeskade og/eller nyreskade etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 24 timer etter hjerteoperasjon
|
24 timer etter hjerteoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sirkulerende nivå av CRP, TNF-alfa, IL-10; APACHE Ⅱ poengsum; varighet av ICU-opphold og sykehusinnleggelse; død på 28 dager
Tidsramme: en måned etter hjerteoperasjon
|
en måned etter hjerteoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCSP-NFKB1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungeskade
-
Yonsei UniversityFullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk