- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00819871
Ydintekijä Kappa-B (NFKB1) -polymorfismi ja elinvaurio sydänleikkauksen jälkeen
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
NFKB1-94-polymorfismin ja keuhko- ja/tai munuaisvamman yhdistäminen sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
NFKB1 -94ins/del polymorfismin on raportoitu liittyvän NFKB1:n vähentyneeseen promoottoriaktiivisuuteen ja useisiin kliinisiin sairauksiin, mutta kliinisiä tuloksia ei aina voida toistaa.
Lisäksi mutatoitunut alleeli liittyy lievittyneeseen tulehdukseen haavaisessa paksusuolentulehduksessa ja joissakin kasvaimissa, mutta pahenevaan tulehdukseen ARDS:ssä.
Tämän polymorfismin kliininen arvo on edelleen kiistanalainen.
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan NFKB1-94ins/delATTG-polymorfismin yhteyttä keuhko- ja/tai munuaisvaurioon CPB:llä tehdyn sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset Han-potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan han-sukulainen väestö
- jolle tehdään elektiivinen sydänleikkaus CPB:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen kasvain
- autoimmuunisairaus, immuunipuutos tai immuunivastetta heikentävä hoito
- krooninen munuaissairaus (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/(min•1,73 m2)) tai maksan toimintahäiriö (Child Pugh -luokitus>A)
- COPD, tuberkuloosi tai muut krooniset keuhkosairaudet
- anemia, jonka hemoglobiini on alle 90 mmHg
- verenvuotohäiriöt
- leikkauksen jälkeinen perikardiaalitamponaatti, joka vaatii uusintaleikkauksen
- postoperatiivinen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymä tai akuutti keuhkoödeema vasemman sydämen vajaatoiminnan jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PLI
potilaille, joilla on postoperatiivinen keuhkovaurio
|
|
ilman PLI:tä
potilaille, joilla ei ole postoperatiivista keuhkovauriota
|
|
PLI/PKI
potilaat, joilla on vähintään yksi keuhko- tai munuaisvaurio leikkauksen jälkeen
|
|
ilman PLI/PKI:tä
potilaat, joilla ei ole keuhko- tai munuaisvaurioita leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkovaurio ja/tai munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
Aikaikkuna: 24h sydänleikkauksen jälkeen
|
24h sydänleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRP:n, TNF-alfan, IL-10:n verenkierrossa; APACHE Ⅱ pisteet; teho-osaston oleskelun ja sairaalahoidon kesto; kuolema 28 päivässä
Aikaikkuna: kuukausi sydänleikkauksen jälkeen
|
kuukausi sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCSP-NFKB1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia